醫療器材管理法:醫療器材管理法
醫療器材管理法
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QA及懶人包
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![「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 ...](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%E3%80%8D110%E5%B9%B45%E6%9C%881%E6%97%A5%E6%AD%A3%E5%BC%8F%E4%B8%8A%E8%B7%AF+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 ...
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「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過,並於109年1月15日總統頒布,為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂,行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...
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醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時,應即禁止其製造、輸入,並得廢止其醫療器材許可證或登錄;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣 ...
![醫療器材管理法§11](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%C2%A711-%E5%85%A8%E5%9C%8B%E6%B3%95%E8%A6%8F%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB+-+%E6%B3%95%E5%8B%99%E9%83%A8.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材管理法§11
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本法所稱醫療器材販賣業者,指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。 ::: 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 · 條約協定 · 兩岸協議 · 綜合查詢 ...
![醫療器材管理法§13](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%C2%A713-%E5%85%A8%E5%9C%8B%E6%B3%95%E8%A6%8F%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材管理法§13
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醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應醫療器材;其分設製造場所或營業處所者,應依前項規定各別辦理醫療器材商登記,但經中央主管機關公告者,免各別辦理營業處所 ...
![醫療器材管理法§3](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%C2%A73-%E5%85%A8%E5%9C%8B%E6%B3%95%E8%A6%8F%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材管理法§3
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本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之 ...
![醫療器材管理法專區](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材管理法專區
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我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後,將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,業者執行業務於法有據,並進一步到位,有更多機會佈局國際市場,民眾 ...
![醫療器材管理法施行細則](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%E6%96%BD%E8%A1%8C%E7%B4%B0%E5%89%87+-+%E5%85%A8%E5%9C%8B%E6%B3%95%E8%A6%8F%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材管理法施行細則
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一、國內製造之醫療器材,其標示應以正體中文為主,所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者,不在此限。 二、最小販售包裝,應以正體中文載明 ...