益 安 FDA
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「益 安 FDA」文章包含有：「【公告】益安接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross」、「益安(6499)如期完成美國FDAcGMP實地查核作業」、「益安(6499)旗下DuettVascularGraftSystem通過美國FDA...」、「益安」、「益安完成FDA查核；後續里程金約6億元」、「益安提前完成Cross」、「益安胸主動脈修復醫材獲美FDA核准人體臨床試驗」、「益安里程碑金今年有望陸續到手上看1.5億元」、「益安：接獲FDA通知，預計明年320~30對公司進行cGMP實地...」
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【公告】益安接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross
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【公告】益安接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross-Seal (IVC-C01) cGMP實地查核時程 · 1.事實發生日:111/12/01 · 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 · 3 ...
益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業
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益安生醫股份有限公司. 益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業，後續可依約取得里程金計一百萬美元. 撰文環球生技. 日期2023-03-30. 臨床商化. A- ...
益安(6499)旗下Duett Vascular Graft System通過美國FDA ...
https://news.gbimonthly.com
益安(6499)旗下Duett Vascular Graft System通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請. 撰文環球生技. 日期2023-08-18. 臨床商化.
益安
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查廠結果提交回覆意見，並配合後續PMA上市許可審查作業。 查核經FDA最後正式核發通過並經由雙方合作指導委員會議(Steering Committee. Meeting)確認後，本 ...
益安完成FDA查核；後續里程金約6億元
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益安(6499)今(31)日公告昨(30)日已經完成美國FDA實地查核工作，預計將於FDA發布正式報告以及益安、Terumo雙方會議通過後，即可認列100萬美元(約3,043萬新 ...
益安提前完成Cross
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益安表示，有信心可成功通過實地查核，按雙方約定達成第二之一期第二部分（FDA上市前cGMP查核）、及第二之二期（PMA上市許可）里程碑並取得里程金共七百五十萬美元。 董事 ...
益安胸主動脈修復醫材獲美FDA核准人體臨床試驗
https://www.moneydj.com
益安(6499)昨(5)日宣布，旗下子公司Aquedeon Medical, Inc.開發的胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System近日獲美國食品藥品管理局(FDA)核准於美國 ...
益安里程碑金今年有望陸續到手上看1.5億元
https://news.cnyes.com
益安2018 年將旗下大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal 授權給日商Terumo，至今認列3000 萬美元的簽約金與里程金，今年第一季底已接受美國FDA 查廠，若 ...
益安：接獲FDA通知，預計明年320~30對公司進行cGMP實地 ...
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(6499)益安本公司接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross-Seal (IVC-C01) cGMP實地查核時程. 1.事實發生日:111/12/01 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司