fda藥證申請流程

[01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明

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有關管制藥品管理人之資格，規定如下： 一、醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師。但購用之管制藥品不含麻醉藥品者，得為藥劑生。 二、藥局及西藥販賣業： ...

新藥查驗登記

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1. 第一類精簡審查: 審查天數為180天 · (1) 申請新成分新藥查驗登記。 · (2) 具有美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW其中兩地區核准證明。 · (3) 經評估未具族群差異者。 · 2. 第二類 ...

新藥查驗登記審查流程

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*直接適用優先審查，無須另行申請優先審查認定。 各機制比較. 優先, 加速, 精簡, 小兒 ... 食藥署官方網站http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984. 及. 108年11月 ...

申請美國FDA認證須知，以及FDA申請6大必備申請資料

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管制藥品證照申辦專區

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管制藥品證照線上申辦 · 再次提醒! · [01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明 · [02] 管制藥品登記證遺失補發或損壞換發申辦說明 · [03] 管制藥品登記證變更登記申辦說明 · [04] ...

藥品查驗登記審查暨線上申請作業 ...

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還在整理厚厚的文件、等待紙本文件跟光碟. 郵寄?打開您的瀏覽器,現在就使用【藥品查驗. 登記審查線上申請平台】吧! 衛福部食藥署為了節省申請者的申辦時間|.

藥品查驗登記線上申請

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只要您有電腦、有網路、有工商憑證卡，接下來我們將告訴您如何使用【藥品查驗登記審查的線上申請作業平台】！ 申辦流程六步驟，準備齊全好快速. 申辦流程六步驟(圖片詳細 ...

藥品組新手上路手冊

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二、申請藥品許可證之流程：. 三、申請藥品許可證應準備之文件：. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請 ...

藥品臨床試驗申請須知

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一、藥品臨床試驗計畫申請程序. (一) 申請資格. 經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 1. 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受適當之臨床試驗相關 ...