ldts實驗室列冊
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LDTS列冊登錄輔導
https://www.fda.gov.tw
一、輔導說明：社團法人台灣生醫品質保證協會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫，辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄輔導，提供實驗室輔導 ...
LDTs實驗室介紹
https://pharmigene.com.tw
... 實驗室的各項資格認證，並於2022年通過TFDA- LDTs實驗室列冊(列冊登錄編號LDT0010)以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證。 實驗室區域與功能性說明. 基因及功能性醫學實驗室 ...
「特管法」納管基因檢測，審查大塞車、跟不上新技術，實驗室 ...
https://www.twreporter.org
修法時間：2020年9月預告修正草案，第36條新增「附表四」實驗室自行開發的LDTs納管項目；2021年2月9日通過修正。 附表四列管七大項目：. 抗癌瘤藥物之伴隨 ...
當代醫藥法規月刊第133期
https://www.cde.org.tw
RegMed 2021 Vol. 133 19 所謂的實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory developed tests, LDTs)，指的是由實驗室執行自行開發研究與驗證的檢測技術，直接或間接提供臨床 ...
精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引
https://outlook.stpi.narl.org.
(四) 列冊：指依本指引要求建立及落實品質管理系統，並經查核確認符合之實驗室者，登. 錄其LDTS 項目等資訊。 三、適用範圍. 本指引適用於台灣精準醫療分子檢測實驗室。 四 ...
精準醫療分子檢測實驗室認證(列冊登錄) 專區
https://www.fda.gov.tw
1, 華聯中心實驗室 華聯中心實驗室(.pdf下載), 2023-03-24 ; 2, 基龍米克斯實驗室 基龍米克斯實驗室(.pdf下載), 2023-03-24 ; 3, 大江基因分子檢測實驗室 大江基因分子檢測 ...
衛生福利部食品藥物管理署
https://www.tjcpm.org.tw
申請衛福部食藥署精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄相關案件，請檢具列冊登錄申請書紙本(含附表一至附表六)及相關資料電子檔光碟，函送衛福部食藥署提出申請 ...
衛生福利部食藥署「精準醫療分子檢測實驗列冊登錄管理資訊 ...
https://www.labmed.org.tw
二、旨揭申請須知及資訊系統連結請至本署網站(http://www.fda.gov.tw)業務專區之實驗室認證下，精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄(LDTS)區自行查詢，新申請案即日起適用。
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路
https://www.mohw.gov.tw
為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務，自即日起有意者可備妥申請相關文件 ...