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tfda臨床試驗審查費

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TFDA
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審查費用是多少錢? 繳費方式為何?
審查費用是多少錢? 繳費方式為何?

https://www.cde.org.tw

審查費用是多少錢? 繳費方式為何? ; 第一等級. NT$15,000 ; 外銷專用. NT$15,000 ; 第二等級. NT$58,000 ; 第三等級. NT$100,000 ; 無類似品新醫材. NT$130,000.

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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準

https://law.moj.gov.tw

(三)已審查過之生物藥品,其不同劑量包裝、不同產地之查驗登記,新臺幣十五萬元。 ... (一)藥品臨床試驗計畫書審核,新臺幣三萬元。 (二)藥品臨床試驗報告書審查,新臺 ...

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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(民國101 年03 月 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(民國101 年03 月 ...

https://www.fda.gov.tw

第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: 一、新藥(一)新成分製劑之藥品查驗登記,新臺幣六十萬元。 (二)新療效複方 ...

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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準修正條文
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準修正條文

https://www.fda.gov.tw

九、醫療器材臨床試驗. (一)醫療器材之臨床試驗計畫書審核,新臺幣三萬元。 (二)醫療器材臨床試驗報告書查核,新臺幣五萬元。 (三)醫療器材執行臨床試驗 ...

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西藥查驗登記審查費收費標準
西藥查驗登記審查費收費標準

https://www.fda.gov.tw

第三條辦理藥品臨床試驗者,每件應繳納之審查費如下:. 一、 藥品臨床試驗計畫書審查,新臺幣六萬元。 二、 藥品臨床試驗報告書審查,新臺幣四萬元。 三、 藥品臨床試驗 ...

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西藥查驗登記審查費收費標準
西藥查驗登記審查費收費標準

https://law.moj.gov.tw

辦理藥品臨床試驗者,每件應繳納之審查費如下:. 一、藥品臨床試驗計畫書審查,新臺幣六萬元。 二、藥品臨床試驗報告書審查,新臺幣四萬元。 三、藥品 ...

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西藥查驗登記審查費收費標準總說明
西藥查驗登記審查費收費標準總說明

https://gazette.nat.gov.tw

納之審查費如下:. 一、藥品臨床試驗計畫書審核,新臺幣. 六萬元。 二、藥品臨床試驗報告書審查,新臺幣. 四萬元。 三、藥品臨床試驗變更審查(試驗中. 心、試驗主持人、 ...

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辦理臨床試驗用藥物進口者,應繳納多少審查費?
辦理臨床試驗用藥物進口者,應繳納多少審查費?

https://www.fda.gov.tw

請依「西藥查驗登記審查收費標準」之輸入藥品樣品申請案,繳納新臺幣三千元。 回上一頁.

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醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準總說明
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準總說明

https://www.fda.gov.tw

(五)臨床試驗之國外GCP 實地查. 核,每一國家新臺幣五十萬. 元。大陸地區亦同。 (六)臨床試驗之國內GCP 實地查. 核,每次新臺幣三萬元。