usp純水
「usp純水」熱門搜尋資訊
EP、JP、USP 藥典對純水的要求
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設計水質. USP導電度： ：<1.3 μs /cm @25 雷銫設計：顯示純水回水水質狀況 1.0 μs /cm 為正常值。超過1.0 μs /cm 表示純水循環管路必須排放，製造新純水。
MilliQ 常見問題
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一般來說，檢測比阻抗值達到18.2MΩ‧cm(@25℃)的水即是俗稱的超純水，依照不同法規又有不同的細部定義。Merck為符合各個不同領域法規，將Type I定義為超純水，規範請參考表格 ...
USP 645：遵守電導度規範的3 個步驟
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基於安全的理由，許多製藥業相關應用都需要符合USP 645 標準的規定。 純水和注射用水的水質，決定了其是否適合用於製藥應用，為了透過判讀電導度來測量這些水的水質，必須遵循 ...
USP643 and TOC Theory
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電導率測試是USP 純水、注射用水和純蒸汽冷凝物的必備. 要件。USP <645> 是一項三階段測試方法，當中需要進行線上或離線測試。第1 階段介紹了線. 上電導 ...
使用超纯水按USP法测定元素杂质
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Milli-Q®超纯水系统专门产出符合或超过各种药典水质标准的纯水。但是，选择用作试剂的水不仅必须要符合特定的药典标准，还必须满足现代仪器的要求，以确保ICP-MS仪器的最佳 ...
使用超纯水按USP法测定元素杂质
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Milli-Q®超纯水系统专门产出符合或超过各种药典水质标准的纯水。但是，选择用作试剂的水不仅必须要符合特定的药典标准，还必须满足现代仪器的要求，以确保ICP-MS仪器的最佳 ...
水系統確效作業指導手冊
https://www.fda.gov.tw
USP 在概述篇,允許原料藥可使用飲用水製造,然而任何劑型的藥品,. 則必須使用純淨水、注射用水或任何型式的無菌水,這二種論述似乎不一. 致,因為錠劑造粒須使用純淨水,而飲用 ...
生技製藥產業
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... 則與晶圓廠相去甚遠。 以下是美國藥典過濾水與注射用水的水質要求： USP過濾水： - Conductivity : < = 1.3 us/cm - TOC : < 500 ppb - Bacteria : < 100 CFU/ml. USP注射 ...
藥典法規與純水觀念
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1.0 μs /cm 為正常值。超過1.0 μs /cm 表示純水循環管路必須排放，製造新純水。 USP總菌落數： ：<100cfu/ml
（4074）製藥用水1. 原水考量事宜2. ...
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無菌純水. 無菌純水是純水經包裝且處理成無菌而成。可以用於製備藥典. 中非注射劑型或分析應用，當所需之純水有以下狀況時：（1）. 無法取得經確效之純水系統（2）僅有 ...