人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準
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https://regulation.cde.org.tw
一、有鑑於細胞治療領域之蓬勃發展,我國於104年10月2日公告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」,以確保用於細胞或基因治療之人類細胞產品無傳染性疾病之風險。
人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準
https://www.fda.gov.tw
「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」說明捐贈者合適性的判. 定條件,包含相關傳染病及其病原的篩選以及測試。 本基準僅代表本署目前對於人類細胞治療產品捐贈者合適 ...
人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準
https://www.laws.taipei.gov.tw
關資料外,尚應考量下列臨床證據。 ... 肌肉無力或麻痺等。 ‧WNV篩檢用測試試驗中出現陽性或反應性結果。 ... 出現兩者中較晚日期之120日以後。 若為死後捐贈者則應被判定為 ...
人類細胞治療製劑捐贈者合適性判定基準(草案)
https://www.fda.gov.tw
需篩選和(或)測試的相關傳染性病原或疾病,包括:. 1. 人類免疫缺乏病毒第一與第二型(HIV type 1 & 2). 2. B 型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV). 3. C 型肝炎病毒( ...
公告事項
https://www.tma.tw
有鑑於細胞治療領域之蓬勃發展,我國於104年10月2日公告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」,以確保用於細胞或基因治療之人類細胞產品無傳染性疾病 ...
衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療製劑捐贈者 ...
https://www.ieatpe.org.tw
二、有鑑於細胞治療領域之蓬勃發展,我國於104年10月2 日公告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」,以確保用於細胞或基因治療之人類細胞產品無傳染性疾病之風險。