動物用醫療器材法規
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《#SGS醫材大補帖》動物用醫療設備是否為醫療器材？
https://m.facebook.com
【 美國食品藥物管理署#FDA】 ⭕ FDA將動物用醫療設備視為醫療器材，並且有專門網頁 說明對於動物用器材的管理。#動物設備製造商 不必向FDA註冊或登記設備， ...
動物用藥品管理法
https://law.moj.gov.tw
一、依微生物學、免疫學或分子生物學學理製造，專供預防、治療動物疾病之生物藥品。 · 二、專供預防、治療動物疾病之抗生素。 · 三、經中央主管機關公告指定專供診斷動物疾病 ...
動物用醫療設備是否為醫療器材
https://www.sgs.com.tw
⨉ 動物用醫療器材目前尚無專法列管，暫時不須依「動物用藥品管理法」相關規定辦理檢驗登記，但是若為人畜通用之醫療器材者，則須洽衛生福利部。 【行政院食品 ...
法規函釋
https://amdrug2.aphia.gov.tw
函釋「動物用藥品管理法施行細則」第7條第5款(跨國委託製造) · 非動物用藥品宣稱療效相關解釋函 · 動物用藥品販賣相關解釋函 · 動物用藥品製造相關解釋函 · 動物用醫療器材 ...
法規常見問答集
https://amdrug2.aphia.gov.tw
說明： 依動物用藥品管理法第三條定義動物用藥品之管理範圍包括： （一）專供預防、診斷、治療動物疾病之血清、預防劑、診斷劑及其他具有生物藥品效能之藥品。 （二）專供預防、 ...
經本署認定不以醫療器材列管產品列表
https://ws.hcshb.gov.tw
7. 動物專用、獸用之診斷治療器. 材. 專用於(如：犬、貓、豬、牛、羊、馬、魚和雞等). 之診斷或治療器材，常見器材如：動物用超音波 ... 18. 電解水機. 用於將水電解為離子水，非 ...
貿易問題集
https://www.ieatpe.org.tw
一、依照目前國內法規，動物用醫療器材是不用列管，但是如果宣稱療效，仍有可能會被視為動物用「藥品」，必須向農委會進行申請。二、若動物醫療用品實際上可以人畜通用 ...
關於採用動物源材料的醫療器材的歐盟要求
https://www.tuvsud.com
人們對於採用動物源製品的醫療器材能夠傳播疾病這一事實越來越關注，歐盟委員會於2003年發佈了所謂的狂牛病指令（2003/23/EC）。為了支援這一指令，委員會最近發佈了關於範圍 ...
韓國寵物醫療器材登記相關問答
https://sel.evershinecpa.com
動物用醫療器材管理法：這是韓國動物用醫療器材的主要法律，規定了動物用醫療器材的安全性、有效性和品質標準，以及進口、製造和販售動物用醫療器材的相關程序和要求。 · 動物 ...