台新藥fda
「台新藥fda」熱門搜尋資訊
保瑞攜手台新藥攻美眼藥市場
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台新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007是第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。此新藥 ...
公司簡介
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台新藥股份有限公司為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。 2017年8月，台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma，取得擁有廣大應用 ...
台新藥8月上旬掛牌上市眼科新藥7月底有望在美銷售
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台新藥指出，旗下主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007) 今年3 月獲得美國FDA 核准上市，6 月也與保瑞(6472-TW) 簽訂委託製造供貨合約，搶攻 ...
台新藥8月上旬每股36元掛牌上市，眼科新藥最快7月底美國 ...
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經營團隊今(15)日表示，今年3月獲得美國FDA核准上市的主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%（APP13007），銷售夥伴Eyenovia對銷售前置作業已經準備好 ...
台新藥APP13007滴眼懸液獲得美國FDA核准上市
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5.發生緣由:本公司於美國時間2024年03月04日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）通過 ...
台新藥和AimMax Therapeutics用於治療眼科術後發炎及 ...
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APP13007是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固固醇 ...
台新藥眼科用藥獲美FDA藥證預計年中展開銷售
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台新藥開發的APP13007 是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的APNTTM 奈米微粒製劑平台開發的新藥，為第一個獲得美國FDA 批准用於眼部的丙酸氯 ...
台新藥眼科術後藥獲FDA核淮上市搶攻13億美元市場
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（中央社記者曾仁凱台北5日電）台耀化學子公司台新藥今天公告，其眼科術後消炎止痛藥4日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，通過新藥申請審查，取得上市核准，目標今年中展開銷售，搶攻13億美元市場。