新藥開發與臨床試驗

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這張圖總結了一款新藥從臨床前的藥物開發、臨床前測試、一至三期試驗、第四期試驗（上市後監測）所花費的時間與受試者的數目。從圖中可以看出一款藥物從無到 ...

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新藥研發，由實驗室發掘新成分、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、動物毒理試驗、臨床試驗到上市應用於治療，平均費時十年以上，本文介紹研發的過程。

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法規科學為新藥開發與臨床試驗的關鍵途徑。其以法令制度為經、實證科學為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。法規科學的蓬勃發展，為新藥開發的根本，亦為現今發展 ...

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書名：新藥開發與臨床試驗(POD)，語言：繁體中文，ISBN：9789574152070，頁數：320，出版社：秀威資訊，作者：林志六等著，出版日期：2008/03/01，類別：專業/教科書/政府出版品.

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書名：新藥開發與臨床試驗，語言：中文/繁體，ISBN：9789574152070，頁數：320，出版社：林志六、葉嘉新等(秀威代理)，作者：葉嘉新、林志六編，林志六等著，出版日期：2008/03/01， ...

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摘要. 法規科學為新藥開發與臨床試驗的關鍵途徑。其以法令制度為經、實證科學為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。法規科學的蓬勃發展，為新藥開發的根本，亦為 ...

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為了保護受試者，進入. 臨床試驗之前必須先經過. 實驗室研究和動物試驗，. 完成初步的有效性和了解. 才可以進入到人體臨床試驗。新藥研發過程需先申請人體臨床試驗. 階段（ ...