特管法項目

「特管法」納管基因檢測，審查大塞車、跟不上新技術，實驗室 ...

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衛福部2021年修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱「特管法」），針對實驗室自行開發的基因檢測項目正面表列納管，給予3年落日 ...

台灣特管辦法通過之免疫細胞治療

https://www.tma.tw

表1 特管辦法開放的細胞治療項目。資料來源：衛福. 部特管法公告. 項目名稱. 適應症. 自體CD34+selection. 周邊血幹細胞. 一、血液惡性腫瘤（hematological malignancies ...

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

https://law.moj.gov.tw

醫療機構施行第二十五條所定特定美容醫學手術項目，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准及登記後，始得為之：. 一、手術醫師之專科醫師證書。 二、 ...

特管辦法

https://www.biotest.com.tw

特管辦法– 富禾生醫股份有限公司

https://www.fhb.com.tw

2018年9月，衛生福利部公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或管理辦法》修正條文（簡稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，提供患者多一種自費常規治療選擇。

特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附 ...

https://www.fda.gov.tw

檢測項目. 應包含：外來病原檢測(如：微生物、黴漿菌、病毒等)、鑑別、純度、. 不純物、效價(採用定量分析方法)、細胞存活率、細胞數量/劑量及其他. 產品相關的特性等。

臺灣細胞治療技術法規簡介及現況

https://www.cde.org.tw

173 件核准之細胞治療技術案皆屬特管辦法附表三之案件，以自體免疫細胞CIK 之. 核准案最多，共51 件，其次為自體免疫細胞治療DC，共28 件，而後依序為自體脂肪. 幹細胞治療 ...

衛福部9月正式開放細胞治療嘉惠病人推動醫療生技發展

https://www.mohw.gov.tw

衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療 ...

衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...

https://www.mohw.gov.tw

衛生福利部於107年9月發布特管辦法，開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構 ...