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空調系統確效作業指導手冊

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無菌操作作業指導手冊
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空調系統確效作業指導手冊
空調系統確效作業指導手冊

https://www.fda.gov.tw

本手冊主要依據我國衛生署公告,並參酌國外相關資料所制定。它涵蓋了潔. 淨室性能特性的測試方法,目的在提供國內藥廠執行空調系統確效時之參用, ...

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中藥優良製造規範- 六大系統確效作業指導手冊
中藥優良製造規範- 六大系統確效作業指導手冊

https://www.mohw.gov.tw

動確效作業之參考,以提升中藥廠藥品品質管理系統逐步與國際法規. 環境接軌,俾使中藥廠實施確效作業更臻完善。 Page 3. 中藥優良製造規範-. 空調系統確效作業指導手冊 ...

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法規資訊
法規資訊

https://www.fda.gov.tw

空調系統確效作業指導手冊 空調系統確效作業指導手冊(pdf下載), 2002-08-01. 25, 電腦化系統確效作業指導手冊 電腦化系統確效作業指導手冊(pdf下載), 2002-05-01. 26, 製程 ...

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【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範-空調系統作業 ...
【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範-空調系統作業 ...

https://tpqri.org.tw

此一系列指引係參考WHO發布之空調系統相關指引進行修訂,而本次公告之第二部分中提供空調系統設計之概念與實例,詳見附件或前往TFDA公告頁面下載。 藥品 ...

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空氣系統確效作業之系統品質保證程序、檢定規範
空氣系統確效作業之系統品質保證程序、檢定規範

https://www.ceci.org.tw

本文針對確效作業之基本觀、空氣系統確效作業之系統品質保證程序、檢定規範、檢定計畫書、檢定作業執行項目包括「安裝檢定」「操作檢定」「性能檢定」、環境性能測試計畫與 ...

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法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準
法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準

https://www.rootlaw.com.tw

空氣調節系統之確效包括下列各項之驗證: 一、溫度。 二、濕度。 三、風量。 四、換氣數。 五、風速。 六、壓差。 七、過濾效率。

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检验报告
检验报告

https://www.lifefusion.com.tw

... 系統確效作業指導手冊及中華藥典。 空調系統監控: 針對製程環境 (10,000級潔淨室) 做定期檢驗。 檢測方法依照衛生福利部公告之空調系統確效作業指導手冊。

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六大系統確效作業指導手冊
六大系統確效作業指導手冊

https://www.tcmia.org.tw

動確效作業之參考,以提升中藥廠藥品品質管理系統逐步與國際法規. 環境接軌,俾使中藥廠實施確效作業更臻完善。 Page 5. 中藥優良製造規範-. 空調系統確效作業指導手冊 ...