臨床試驗報告之格式及內容基準
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「臨床試驗報告之格式及內容基準」文章包含有：「(一)申請藥品臨床試驗計畫案應檢附資料」、「【行政法規】TFDA針對廠商之臨床試驗報告是否有限定格式？」、「問答集」、「法規名稱：藥品臨床試驗報告之格式及內容基準」、「藥品臨床試驗一般基準」、「藥品臨床試驗報告之格式及內容基準」、「藥品臨床試驗申請須知」、「衛署藥字第0920318552號」
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(一) 申請藥品臨床試驗計畫案應檢附資料
https://www.tcra-org.tw
... 報告格式可參考「臨床試驗報告之格式及內容基準」附件十二）. 9. 臨床試驗報告全文（須包含報告中所有表格、圖表、附檔（appendix）及所有受試者之data listing），及 ...
【行政法規】TFDA針對廠商之臨床試驗報告是否有限定格式？
https://www.cde.org.tw
參考「臨床試驗報告之格式及內容基準」。 若為多國多中心之臨床試驗報告，應針對臺灣人之療效與安全性提供次群體分析（subgroup analysis）。
問答集
https://www.taiwanclinicaltria
TFDA針對廠商之臨床試驗報告是否有限定格式？ 參考「臨床試驗報告之格式及內容基準」。 若為多國多中心之臨床試驗報告，應針對臺灣人之療效與安全性提供次群體分析 ...
法規名稱： 藥品臨床試驗報告之格式及內容基準
https://www.rootlaw.com.tw
法規名稱：, 藥品臨床試驗報告之格式及內容基準. 時間：, 中華民國092年04月14日. 立法沿革：, 中華民國92年4月14日行政院衛生署衛署醫字第0920318552 ...
藥品臨床試驗一般基準
https://wwwfs.vghks.gov.tw
臨床試驗報告之格式及內容，請參閱ICH 之「Guideline for the format and content of the clinical and statistical sections of new drug applications」及本署即將公佈之 ...
藥品臨床試驗報告之格式及內容基準
https://www.fda.gov.tw
臨床試驗報告之格式及內容基準，主要係參考國際醫藥法規協合會之 ICH E3 （ ICH harmonized tripartite guideline – Structure and Content of Clinical Study Reports ） ...
藥品臨床試驗申請須知
https://www.fda.gov.tw
告格式可參考「臨床試驗報告之格式及內容基準」附件十二）. □ 9. 臨床試驗報告全文（須包含報告中所有表格、圖表、附檔（appendix）及. 所有受試者之 ...
衛署藥字第0920318552 號
https://web.law.ntpc.gov.tw
臨床試驗報告之格式及內容基準，主要係參考國際醫藥法規協合會之ICH E3 (ICH harmonized tripartite guideline - Structure and Content of Clinical Study Reports) 所訂 ...