藥品查驗登記申請書
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各類申請表單
https://www.fda.gov.tw
各類申請表單 | 發布日期：2018-01-26 | 更新日期：2023-10-12 發布單位：藥品組. 檔案下載. 案件類別表 · 案件基本資料表 · 藥品查驗登記申請書 ...
藥品查驗登記申請書
https://www.mohw.gov.tw
藥品查驗登記申請書. 資料來源：中醫藥司; 建檔日期：102-06-17; 更新時間：108-12-26. 附件下載. 藥品查驗登記申請書.doc · 藥品查驗登記申請書.odt. 回上一頁.
申請須知與查檢表- 查驗登記專區
https://www.fda.gov.tw
原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表(. 2021-08-15. 4, 案件基本資料表 案件 ... 藥品查驗登記申請書(.odt下載), 2019-12-01. 10, 藥品新賦形劑品質技術文件送件指引 ...
中醫藥 中藥藥品查驗登記申請表格
https://www.mohw.gov.tw
中醫藥 ; 證照黏貼表, 110-06-03, 110-06-03 ; 外盒、仿單、標籤黏貼表, 110-06-03, 110-06-03 ; 切結書丁, 102-06-17, 106-07-05 ; 藥品許可證變更登記申請書, 102-06-17, 106 ...
藥品查驗登記審查準則
https://law.moj.gov.tw
申請前條各類登記，應繳納費用，並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料，提交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書 ...
原料藥查驗登記
https://www.cde.org.tw
申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定，向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記；經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。原料藥查驗登記所需文件可 ...
藥品許可證展延及變更登記申請及審查
https://www.tpma.org.tw
但於原許可證有效期間屆滿後六個. 月內重新申請查驗登記者，得準用第七十三條規. 定並檢附查驗登記申請書正本，簡化其申請程序。 申請藥品許可證展延登記 ...
藥品查驗登記審查準則§27
https://law.moj.gov.tw
一、檢附依核定草本印妥之標籤、仿單、包裝實體或彩色擬稿各二份；以線上平台提交者，僅須檢附實體或彩色擬稿各一份。 · 二、檢附已蓋用申請人及其負責人印章之領證通知函 ...
新藥查驗登記
https://www.cde.org.tw
1. 事先提出適用本機制之認定申請，並於查驗登時檢附精簡審查認定同意函、查驗登記相關資料與規費。 · 2. 美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合 ...
申辦服務
https://www.gov.tw
1. 進入「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」 · 2. 帳號申請 · 3. 安裝元件 · 4. 填寫案件資料 · 5. 上傳案件檔案 · 6. 檢覈並送件 · 7. 繳費.