藥品模擬回收
「藥品模擬回收」熱門搜尋資訊
「藥品模擬回收」文章包含有：「GDPQ&A」、「GDP和GMP的關係和整合及GDP對製造商的要求」、「〇〇股份有限公司標準作業程序」、「《醫療器材優良運銷準則》第23條提及」、「企業永續責任」、「產品安全」、「藥品、醫療器材回收操作方式」、「藥品優良運銷規範(GDP)技術研討會(二)回收有效性評估與...」、「藥品回收處理辦法」、「藥品回收通知」
查看更多
GDP Q&A
http://www.tgpa.org.tw
依據GDP第6章規定，廠商應制定產品回收相關作業程序，並定期評估回收作業之有效性(通常是以模擬回收評估)(至少每年執行一次)，確定可在收貨、庫存和客戶流程中追溯產品。
GDP和GMP的關係和整合及GDP對製造商的要求
http://www.hkgmp.org
6.5藥品回. 收. ◇ 應有藥品接收與運銷紀錄. ◇ 回收分級；通知客戶. ◇ 定期每年執行1次回收作業有效性(模擬回收). ◇ 應能立即啟動. ◇ 遵守指令、紀錄提供主管機關.
〇〇股份有限公司標準作業程序
https://www.fda.gov.tw
4.1 回收作業：因藥品不符法規、不符公司政策，或對消費者造成疑慮，而進行. 的藥品收回動作。 4.2 模擬回收：模擬回收作業以確保真正面臨藥品回收情形時能有效應對，不需.
《醫療器材優良運銷準則》第23條提及
https://www.cde.org.tw
... 回收時，有能力及在符合法規規定下執行醫療器材之回收，評估方式可以使用模擬回收等。 模擬回收無須真正將醫療器材回收，是針對一特定批次之醫療器材 ...
企業永續責任
https://www.onenessbio.com
在整個回收作業中，品保督導及跟催所有活動，需要期限內完成藥品回收作業。 若當年度沒有回收作業發生，將由品保中心主導至少一次模擬稽核，依據模擬稽核計畫書，串聯公司 ...
產品安全
https://www.twmicrobio.com
當年度若沒有發生藥品回收事件，品保中心會執行一次模擬回收作業，以演練相關作業流程。業務相關單位也皆會針對內部宣導通報處置方式，並實施教育訓練，以確保同仁知悉 ...
藥品、醫療器材回收操作方式
https://www.health.ntpc.gov.tw
使用者帳號，並勾選“藥品回收作業”或是“廠商醫材回收通. 知”。 Page 4. 藥品回收 ... ➢點下” “，登錄回收藥品後續處置結果及情形。 資料填畢且經確認後，點選. 「確認完成 ...
藥品優良運銷規範(GDP) 技術研討會(二) 回收有效性評估與 ...
https://www.pdatc.org.tw
因此本次課程邀請業界具有豐富經驗之講師，講解模擬回收擬訂. 與自我查核管理要點，並藉由分組實作練習，讓學員彼此間互相交流經驗，更進一步瞭. 解本次課程內容，協助學員 ...
藥品回收處理辦法
https://law.moj.gov.tw
... 回收作業之日起十日內，至轄區內醫療機構、藥局及藥商進行抽查，確認回收藥品下架及其他回收作業程序。 第14 條. 藥品製造或輸入業者，對於回收之藥品及其庫存品，應予 ...
藥品回收通知
https://www.fda.gov.tw
回收作業：因藥品不符法規、不符公司政策，或對消費者造成疑慮，而進行的藥品收回動作。 模擬回收：模擬回收作業以確保真正面臨藥品回收情形時能有效應對，不需實體處理 ...