藥物製造工廠設廠標準

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藥物製造工廠設廠標準. 1.中華民國六十二年五月二十九日經濟部（62）經農字第15186 號、行政院. 衛生署（62）衛署藥字第21389 號令會同發布全文31 條。 2.中華民國八十五 ...

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所有條文 · 一、蒸餾水或純淨水之製造設備。 · 二、液劑調配容器或液劑澄清槽或瓷缸。 · 三、滲漉設備。 · 四、浸漬設備。 · 五、過濾設備。 · 六、攪拌設備。 · 七、定量 ...

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製造內服與毒劇外用藥品之設備，應嚴格區分，不得互為挪用。製造人用藥品與動物用藥品之場所設備均應分開，不得在未隔絕之同一建築物作業。但使用符合人用藥品規格製造 ...

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藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合藥物優良製造準則之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得 ...

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國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。

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中藥液劑、露劑、酒劑、膏滋劑、膠劑製造工廠，應視需要設置下列設備：一、切斷(碎) 設備。二、浸漬設備。三、過濾設備。四、煎熬或濃縮設備。五、 ...

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藥廠兼製環境衛生用藥者，其環境衛生用藥之製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫，應與藥品製造、加工、分裝作業場所外圍保持八公尺以上之距離。藥廠兼製 ...