醫療器材仿單英文

藥品仿單標示外使用（Off-Label Use）

http://lawdata.com.tw

有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更

https://www.fda.gov.tw

提供89年2月2日衛署藥字第89006412號公告「有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以 ...

由國外進口已持有醫療器材許可證的產品，如果僅有英文標籤 ...

https://www.cde.org.tw

若已持有輸入醫療器材許可證，產品於進口通關時，其標籤、仿單或包裝刊載之英文標示，應與許可證英文資訊相符（如品名、製造廠名稱及地址），以供海關 ...

醫療器材中文仿單編寫原則

https://www.fda.gov.tw

3. 中文仿單稿請以A4 格式撰寫，內容主要包含產品敘述、用途或效能(或適. 應症）、副作用或併發症、禁忌症、警告及注意事項、擬申請的型號及其. 規格等。國產者得以產品 ...

醫療器材仿單或外盒資料集

https://sheethub.com

醫療器材仿單或外盒資料集. 本站大部份資料在2016 年後就未更新，若資料內無明確 ... 英文品名, 仿單圖檔連結, 外盒圖檔連結. 1479674, 衛部罕醫器輸字第000001號, “沛佳”法 ...

藥品仿單標示外使用（Off

https://www.medpartner.club

藥品仿單標示外使用（Off-Label Use）的使用原則 · 需基於治療疾病的需要（正當理由） · 需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用） · 應據實告知病人 · 不得違反 ...

醫療器材常見問答集

https://www.cde.org.tw

若已持有輸入醫療器材許可證，產品於進口通關時，其標籤、仿單或包裝刊載之英文標示，. 應與許可證英文資訊相符（如品名、製造廠名稱及地址），以供海關核對確認。 Page 25 ...

家用醫療器材中文仿單編寫原則

https://web.law.ntpc.gov.tw

三、家用醫療器材中文仿單應刊載項目及其說明. 項目. 說明. 1. 許可證字號. 須載明我國醫療器材許可證字號。 2. 產品名稱. 須載明產品中、英文名稱，輸入者依據原廠名稱 ...

20150505 FDA器字第1041602133號公告訂定醫療器材中文仿 ...

http://www.bizbme.org

3. 中文仿單稿請以A4格式撰寫,內容主要包含產品敘述、用途或效能(或適. 應症)、副作用或併發症、禁忌症、警告及注意事項、擬申請的型號及其. 規格等。國產者得以產品使用 ...