醫療器材資料庫
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醫療器材資料庫
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緣起. Introduction · 分類分級查詢資料庫. Classification DB · 採認標準資料庫. Recognized Standard DB · 技術基準與指引資料庫. Guidance DB.
![許可證舉例](https://api.multiavatar.com/%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E8%88%89%E4%BE%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
許可證舉例
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醫療器材許可證資料庫- 許可證舉例. MD License Database - License Examples. 列印清單: 分類類別. A-臨床化學及臨床毒理學(5378) >; B-血液學、病理學及基因學(2378) ...
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醫療器材
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業務專區 · 醫療器材許可證資料庫 · 藥物許可證暨相關資料查詢作業 · 人民申請案件進度查詢 · 醫療器材QMS/QSD製造許可查詢 · 醫療器材GDP運銷許可查詢 · 醫療器材品質管理申請 ...
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緣起
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「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統,提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認 ...
![醫療器材採認標準資料庫](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%8E%A1%E8%AA%8D%E6%A8%99%E6%BA%96%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材採認標準資料庫
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依據衛生福利部食品藥物管理署(108年08月14日)FDA器字第1081606759號公告,公告「108年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」。
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醫療器材資料庫Medical Device Database
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醫療器材技術基準與指引資料庫(進階查詢)
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廠商亦應依個案產品結構、材質及宣稱效能提出完整驗證評估(含臨床前測試及/或臨床評估等)之資料。 本基準適用以免疫學方法,用於體外定量檢測人類血清或血漿中之甲狀腺 ...