體細胞治療臨床試驗基準(草案)

人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準

https://irb.sinica.edu.tw

體細胞治療臨床試驗基準（草案）， FDA 藥字第1001400546 號，民國100. 年. 2. 體細胞治療及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範（草案），FDA. 藥字第1001400546 號 ...

人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準（草案）

https://cctrm.tmu.edu.tw

體細胞治療臨床試驗基準（草案），FDA 藥字第1001400546 號，民國100. 年. 25. 體細胞治療及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範（草案），FDA. 藥字第1001400546 號 ...

人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準

http://www.capa.org.tw

體細胞治療臨床試驗基準（草案），FDA 藥字第1001400546 號，民國100. 年. 26. 體細胞治療及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範（草案），FDA. 藥字第1001400546 號 ...

有關細胞治療產品管理說明

https://www.mohw.gov.tw

... 細胞應用於治療成為全球關注的新寵兒。已公告之人類細胞治療產品臨床試驗基準，與美日管理與審查標準同步，不僅作為臨床試驗參考依據，同時也促進我國細胞研究公司與 ...

預告「體細胞治療臨床試驗基準（草案）」

https://www.fda.gov.tw

預告「體細胞治療臨床試驗基準（草案）」、「基因治療臨床試驗基準（草案）」及「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範（草案）」如附件。

體細胞治療臨床試驗基準（草案）

https://regulation.cde.org.tw

為確保體細胞臨床試驗合乎科學性、安全性及社會倫理性，並確保接受試驗者之. 權益，爰依據藥事法第四十四條，制定「體細胞治療臨床試驗基準」，說明體細. 胞治療產品申請 ...

體細胞治療臨床試驗基準（草案）導讀

https://www.cde.org.tw

體細胞治療臨床試驗技術性資料操作規範

https://www.fda.gov.tw

人類細胞治療產品臨床試驗. 申請作業及審查基準. 衛生福利部. 中華民國一⃝三年九月十七日. 目錄. 第一章 總則. 壹、前言. 為確保人類細胞治療產品臨床試驗合乎科學性、安全 ...