衛部醫器製壹字申請:醫療器材常見問答集
醫療器材常見問答集
申辦服務
https://www.gov.tw
申辦服務進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。註冊/登入帳號。於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「醫療器材製售(產銷)證明之申請核發」,再點選「申辦說明及書表下載」,並依其申辦說明辦理申請。線上申請後仍須附紙本向本署申辦。( 收文者為衛生福利部食品藥物管理署,勿直接寄給承辦人)
醫療器材製售證明產銷證明申請說明
https://www.fda.gov.tw
衛部醫器製壹字. MOHW-MD-(I)-No. 衛部醫器製字. MOHW-MD-No. 衛部醫器外製 ... (屬第一等級登錄字號者,請另檢附登錄證明). V. V. V. 4. 製造廠符合 ...
UDI查詢
https://udid.fda.gov.tw
許可證字號. 請選擇, 衛部醫器製壹登, 衛部醫器陸輸, 衛部醫器製壹, 衛署醫器製, 衛部罕醫器輸, 衛部醫器輸壹登, 衛署醫器陸輸壹, 衛署醫器製壹, 衛部醫器輸壹, 衛部醫 ...
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
https://msn.sgs.com
醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?
申辦服務
https://www.gov.tw
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 請以工商憑證登入。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「第一等級醫療器材查驗登記-國產/輸入」,再點選 ...
本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」
https://www.cde.org.tw
製售證明書稿依許可證原核准字號填寫,相關申請方式可參考本署首頁>業務專區>醫療器材>各式證明書及屬性管理申請>醫療器材製售證明/產銷證明申請說明。 上 ...
您知道「口罩」也是醫療器材嗎?醫用口罩規範為何?如何分辨 ...
https://health.gov.taipei
2.販售醫用口罩等醫療器材,須領有醫療器材商許可執照者,始得販售,一般民眾不可販售醫材。 3.醫療器材許可證字號樣式:. 衛部(署)醫器製字第000000號. 衛部(署)醫 ...
醫療器材許可證資料集
https://sheethub.com
申請商統一編號, 製造商名稱, 製造廠廠址, 製造廠國別, 異動日期, 效能, 製程 ... 衛部醫器製壹字第005387號, 2019-09-15, 2014-09-15, 醫器, 1, “文名先進科技”牙科抽吸 ...
1101203有關醫療器材廣告申請案,其廣告刊播標示許可證或 ...
http://www.kpa.org.tw
(二)逕予登錄產品於2年標示緩衝期內之廣告新申請案或展延案,得以新登錄字號為主,原許可證字號為輔(呈現方式如:衛部醫器製壹登字第OOOOO號【原衛部醫器 ...