藥品安全監視計畫：藥品風險評估及管控計畫相關規範及表單
112年度藥品安全監視法規說明會：網路課程
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「藥品安全監視管理辦法」法規闡釋, 衛生福利部食品藥物管理署許芷瑀視察. 「藥品安全性監視計畫」架構範本說明, 藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報 ...
2023912 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與 ...
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本課程特邀美國FDA前任藥物安全部門主管—李敏珠博士講授藥品安全性監視的重要性。內容涵蓋從藥物開發、上市前臨床試驗與上市後各階段之藥品安全監視的執行策略， ...
【法規更新】TFDA公告修正「藥品安全監視管理辦法」
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四、藥品安全性監視計畫及報告提出之規定。(修正條文第八條至第十條). 五、藥商停業或歇業者，其繳交藥品安全性監視資料之規定。 (修正條文第十一條).
持有藥品許可證藥商均應建立藥品安全監視機制衛福部修正 ...
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藥商執行藥品安全性監視時，為及時掌握情況及避免風險危害事件擴大，新修藥品安全監視管理辦法第6條規定藥商於知悉藥品有上市前審查未發現或上市前已知， ...
藥品安全監視管理辦法
https://law.moj.gov.tw
... 監視其藥品製劑之安全性。 前項藥品安全性監視，應包括下列事項：. 一、第五條藥品安全性監視計畫之訂定及第六條之通報。 二、第八條及第九條新藥安全性資料之蒐集及報告繳 ...
藥品安全監視管理辦法
https://law.moj.gov.tw
藥商訂定之藥品安全性監視計畫，應包括下列事項：. 一、監視流程之規劃、運作及管理。 二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。 三、 ...
藥物安全監測
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藥物安全監測的基本工作就. 是不良反應案例的收集，並進行案例評估、安全訊號偵測及問題分析，再進一步分析危險因子、風險評估及啟. 動預防措施與管理等。因此建立完善的 ...
藥物安全監視專區
https://www.fda.gov.tw
藥品安全監視管理辦法 · 藥品安全性定期報告/總結報告檢送名單 · 藥商藥品安全監視人才培育及諮詢輔導 · 藥品安全監視查核作業 · 醫療器材安全監視專區.
衛生福利部食品藥物管理署函
http://www.tpmma.org.tw
第三條藥商執行前條之藥品安全性監. 視，應訂定監視計畫，其內容包括下. 列事項：. 一、 監視流程之規劃、運作及管. 理。 二、 藥品安全性資訊蒐集之來源 ...