藥品安全性監視查核作業：418
藥品安全監視查核作業
https://www.fda.gov.tw
業務專區 ; 2, 藥品安全性監視查核-廠商自我檢核表 藥品安全性監視查核-廠商自我檢核表(.pdf下載), 2023-03-15 ; 3, 112年藥品安全監視查核作業流程 112年藥品安全監視查核 ...
藥品安全性監視查核
https://www.fda.gov.tw
本表提供國內許可證持有商依該公司藥品安全監視作業之執行情況進行自我檢核，使國內許可證持有商能進行審視執行藥品安全監視相關業務之項目與成果，以使藥品安全監視活動 ...
藥品安全監視管理辦法
https://law.moj.gov.tw
... 監視及保存。 第13 條. 中央衛生主管機關得派員查核藥商之藥品安全性監視作業或要求提供相關資料，藥商不得規避、妨礙或拒絕。 中央衛生主管機關執行前項查核或審視前項 ...
112年度藥品安全性監視查核作業說明講座：網路課程
https://www.tdrf.org.tw
本會為執行藥害救濟業務專責機構，除接受藥害救濟申請外，同步彙整最新藥品安全及食品安全訊息，並提供最完整醫療保健資訊。
衛生福利部食品藥物管理署函
http://www.tpmma.org.tw
管機關得派員查核藥商之藥品安全性監視作業或要求提供. 相關資料，藥商不得規避、妨礙或拒絕。 二、為協助藥商建立藥品安全監視機制，並了解藥品安全監視. 查核流程及 ...
藥品安全監視管理辦法§13
https://law.moj.gov.tw
中央衛生主管機關得派員查核藥商之藥品安全性監視作業或要求提供相關資料，藥商不得規避、妨礙或拒絕。 中央衛生主管機關執行前項查核或審視前項資料，得邀請學者、專家或 ...
113年度藥品安全監視查核說明會
https://www.tsqa.org.tw
食品藥物管理署講述「藥品安全監視相關法規宣導」及「藥品安全監視查核作業說明及常見缺失」兩項主題。以期藉由本次說明會之交流，促使藥商相關從業人員 ...
2023912 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與 ...
https://www.biotech-edu.com
二、美國藥品安全監視管理系統介紹(Safety Surveillance System) · 將安全性監視納入藥物開發 · 上市前臨床試驗安全性數據評估和風險管理 · 上市後安全監控 · 上市後安全風險 ...
112 年度藥品安全性監視查核作業說明講座議程
https://www.mlshb.gov.tw
112 年度藥品安全性監視查核作業說明講座. 【主辦單位】衛生福利部食品藥物管理署. 【承辦單位】財團法人藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報中心. 【時. 間】112 年4 月 ...