藥品風險管理計畫及內容格式參考指引：藥品風險評估及管控計畫相關規範及表單
藥品風險評估及管控計畫相關規範及表單
副本
https://www.fda.gov.tw
主旨:訂定「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」,並自. 即日生效。 公告事項:公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」. 副本:本署法規委員會、行政院衛生署食品 ...
含雙磷酸鹽類成分藥品風險管理計畫書 ...
https://www.mohw.gov.tw
此「藥品風險管理計畫書」的目的在針對雙磷酸鹽類成分藥品之顎骨壞死. (Osteonecrosis of the jaw)及非典型股骨骨折(atypical femur fracture)風險，讓病. 人及醫療人員 ...
子宮纖維瘤適應症之含ulipristal acetate成分藥品風險管理計 ...
https://www.taog.org.tw
p. Page 10. 壹、計畫內容概述. - . 計畫目的:藥品之背景介紹及風險說明、風險管理計畫之預期目標。 二、執行方法:病人用藥安全指引。 三、附件:最新版本 ...
藥品上市後安全性的研究方法與案例
http://www.tpa.org.tw
... 藥品風險管理計. 畫及內容格式參考指引」，實施方法包含: – (1) 病患用藥說明書(medication guide). – (2) 醫療人員通知(communication plan). – (3) ...
藥品風險管理計畫
https://www.cde.org.tw
... 風險管理計畫執行成效，以有效降低國人用藥風險。為協助藥商提出符合要求之風險管理計畫並落實其執行，我國並於101年4月5日公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」。
藥品風險管理計畫及內容格式參考指引
https://irb.sinica.edu.tw
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藥品風險管理計畫及內容格式參考指引
https://www.laws.taipei.gov.tw
藥品風險管理計畫及內容格式參考指引. 制(訂)定時間. 中華民國101年4月5日. 沿革. 中華民國101年4月5日行政院衛生署署授食字第1011401445號公告訂定發布全文八點；並自即日 ...
行政院衛生署TFDA 於2012 年4 月公告「藥品風險管理計畫 ...
https://www.cde.org.tw
3. 藥品風險管理計畫格式及內容說明，應涵蓋：計畫目的、方. 法、追蹤報告與應用文件（Supporting Documents）；其中方. 法部份可視需求使用病患用藥說明書（Medication ...