驗證verification與確效validation:醫療器材設計方法論(4)

醫療器材設計方法論(4)

醫療器材設計方法論(4)

2021年5月21日—Verification(驗證)&Validation(確效)在醫材的開發是同業耳熟能詳的術語,簡稱V&V,這兩個名詞的解釋,網上已有不少精闢的見解.在醫材的設計管控 ...。其他文章還包含有:「驗證及確認(Verification&Validation)之差別」、「驗證(verification)與確效(validation)不同之處」、「驗證、確效、校正、比對這些名詞有甚麼不同?」、「驗證及確認」、「方法確認(MethodValidation)與方法查證...」、「軟體驗證及確認...

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驗證及確認(Verification & Validation)之差別
驗證及確認(Verification & Validation)之差別

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驗證(Verification):確認是否滿足規格。確認是否把事情做對。產品開發中的檢驗程序。The process of evaluating if do the things right. 確認( ...

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驗證(verification)與確效(validation)不同之處
驗證(verification)與確效(validation)不同之處

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驗證(verification)與確效(validation)不同之處 ... 1.(validation)確效,用來確認方法有沒有效,比較偏向過程中的合理性檢查,以及是否達到想要的目標。

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驗證、確效、校正、比對這些名詞有甚麼不同?
驗證、確效、校正、比對這些名詞有甚麼不同?

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確效(Validation)包含針對整體流程、方法以至於設備的完整檢驗, 驗證(Qualification)則是單獨針對一個系統的性能做效能檢驗, 因此驗證只是確效中的一個 ...

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驗證及確認
驗證及確認

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「確認(Validation):保證產品、服務或系統滿足客戶和其他已識別的利益相關者的需求。它通常涉及外部客戶的接受度和適應性。與驗證形成對比。」 · 「驗證(Verification) ...

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方法確認(Method Validation)與方法查證 ...
方法確認(Method Validation)與方法查證 ...

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因此,查證檢驗程序的性能特性或規格是否滿足應依據檢驗項目的使用意圖,需就前述所提名稱內容,進行評估與審查,當然這些查證的資料,可能由製造商或方法開發者提供,作為 ...

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軟體驗證及確認
軟體驗證及確認

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確認(validation):是在特定開發階段中,評估軟體是否符合階段開始前所定義條件的程式(IEEE-STD-610)。 · 驗證(verification): 是在開發階段後,評估軟體是否符合規格 ...

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產品研發與系統工程專題技術研究平台Verification vs ...
產品研發與系統工程專題技術研究平台Verification vs ...

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驗證(verification):是在特定開發階段中,評估軟體是否符合階段開始前所定義條件的程式(IEEE-STD-610)。 確認(validation):是在開發階段後,評估軟體 ...

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【一分鐘搞懂系列】之到底什麼是醫療器材的驗證與確效 ...
【一分鐘搞懂系列】之到底什麼是醫療器材的驗證與確效 ...

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食品藥物管理署已於2017年12月15日公告「 醫療器材軟體確效指引」,查證(verification) ,確認(validation),各有定義。 應使用定義詞彙以減少誤解。 6 年. 食品安全 ...