無 塵 室 落菌 測試：無塵室潔淨室代測
無塵室潔淨室代測
廠房(無塵室環境確效檢測)
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廠房(無塵室環境確效檢測). 風速、風量、空氣換氣次數測試(ACH). HEPA洩漏測試. 空間壓差測試. 空氣懸浮微粒測試(落塵). 空氣中落下菌數測試(落菌). 空氣中浮游菌數測試.
無塵室代測服務
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為了確保無塵室系統在製程中能保持空氣系統之恆定性，相關檢測及確效作業是不可或缺的，拓生科技具有豐富的代測經驗與技術，針對潔淨環境確效檢測，可為您進行潔淨度、落菌 ...
無塵室確校檢測
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本公司累積多年的測試經驗，並依據無塵室檢測標準程序SOP，提供客戶多向的測試服務。 本公司之檢試儀器軍經過原廠之校正合格並定期做校正及提供儀器校正報告證明，以符合其 ...
無塵室落塵量測方法詳解：保持潔淨環境的關鍵
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測試過程中，我們會將落塵微粒子計數器放置在無塵室內的關鍵位置，例如工作台、出風口和回風口附近。這樣可以全面了解無塵室內不同區域的空氣質量。落塵 ...
無塵室落菌測試的4個關鍵步驟：確保微生物控制的最佳方法
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無塵室落菌測試的4個關鍵步驟：確保微生物控制的最佳方法 · 1. 落菌測試的區域選擇 · 2. 落菌測試的流程與作業 · 3. 測試頻率與法規依據 · 4. 落菌測試所花費 ...
無塵室驗證必備指南：落菌測試的4大關鍵步驟與法規依據
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落菌測試通常需要4小時的暴露時間，隨後進行48-72小時的培養，因此整個過程可能需要3-4天的時間來完成。這一要求主要基於《ISO 14698》和EU GMP附錄1的 ...
無菌室潔淨度的檢測方法與步驟
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以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區台麵左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min後將平板蓋好，置36℃±1℃培養48h，取出檢測，3個平板上生長的 ...
空調系統確效作業指導手冊
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它涵蓋了潔. 淨室性能特性的測試方法，目的在提供國內藥廠執行空調系統確效時之參用，以. 確保確效結果能符合潔淨室之操作要求。本手冊的性能測試是供三種設計型式（氣. 流 ...
繼開無塵室工程
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在測試位置點數方面，早期以面積開根號的方式計算最少取樣點數(今天在依循舊版ISO標準的廠房內仍可能會採用)。目前，ISO 14644-1:2015已發布新的修正版本 ...