國家藥品監督管理局藥品審評中心:药品审评中心
药品审评中心
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国家药品监督管理局药品审评中心
https://www.nmpa.gov.cn
主要职责. (一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。 (二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。 (三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品 ...
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信息公开
https://www.cde.org.cn
公示类型: · 化药审评序列公示: 中药审评序列公示: 生物制品审评序列公示 ; 审评任务分类: · IND: NDA: ANDA: 验证性临床: 补充申请: 进口再注册 ; 审评任务 ...
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国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心
https://www.nmpa.gov.cn
主要职责. (一)协助国家药品监督管理局药品审评中心开展粤港澳大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。 (二)在国家药品监督管理局药品审评中心的统一 ...
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国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
https://www.ydcdei.org.cn
药品长三角分中心党支部举办庆“七一... · 国家药品监督管理局药品审评中心指导原则专栏 · 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心政策法规专栏 · eCTD专栏 · 创新药品.
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药品审评办事指南
https://www.ccfdie.org
国家食品药品监督管理局药品审评中心接受的资料包括以下四种:新报资料、仿制药生物等效性资料、补充资料、非书面补充资料。 1.1新报资料的接收新报资料是指注册申请人首次 ...
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國家藥監局藥品審評中心支持京津冀醫藥產業發展 ...
http://he.people.com.cn
此次系列培訓的舉辦,充分體現了國家藥監局以及藥審中心、特藥檢查中心對京津冀藥品安全監管和醫藥產業發展的高度重視,得到了與會企業的廣泛好評。