合一藥證查詢:速必一中國藥證進度重啟?合一中天重受關注
速必一中國藥證進度重啟?合一中天重受關注
4743 合一
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有人又問我如何查詢大陸藥證進度,之前我就有說明如何查詢,如果想進去瞇瞇牌,看看進度,可以照我這篇貼文的順序,去看看大陸藥證進度。
〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...
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合一向中國提出糖尿病足新藥ON101 的新藥申請(NDA),目前處於暫停審評,公司說明,主要是就ON101 最終審評的條件進行溝通,包括提供新藥的安全性、療效等資料 ...
《Genet 法說筆記》合一(4743)「速必一」取得中國藥證候選 ...
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合一(4743)26日舉行第四季法說,總經理鄭志慧表示,合一糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON10)已在今年11月拿到中國藥證,有望在2024年進入大陸市場銷售。
合一(4743)
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合一(4743)即時股價與歷史股價走勢圖,提供合一(TPE:4743)即時股價、成交量、漲跌幅與總單量等資訊,還有眾多股市達人協助回答你的合一疑問。
合一射雙箭:2024是商業年
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合一的速必一用於治療糖足潰瘍,已在台灣上市,並取得健保核價,今年第一季已完成台大、北榮和長庚三大系統進藥。 東協市場中,新加坡、馬來西亞已取得藥證, ...
合一新藥將獲陸藥證
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合一「速必一」今年在台灣已核准納入健保給付,國際市場的拓展也陸續開花結果,其中馬來西亞、新加坡已取得藥證。 同樣原料產品,合一以醫材為項目申請 ...
投資人專區
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合一生技創立於2008年,為政府核定的「生技新藥」公司,2011年9月23日正式掛牌上櫃(合一生技4743),並於2020年納入MSCI全球標準型指數成分股。
藥品
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查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.