FB825：台灣藥物臨床試驗資訊網> 資料查詢
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FB825
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FB825 · FB825為人源化新一代治療過敏性疾病的IgG1單株抗體新藥。 · FB825已獲得美國、歐盟、日本、中國等主要製藥國專利核准，建立完整藥物、功效及抗原決定位之全球專利 ...
【公告】合一獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准 ...
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【公告】合一獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗 · 1.事實發生日:113/04 ...
合一向FDA提皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中 ...
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(4)目前進行中之研發階段：FB825已完成皮下注射劑型開發，並於美國完成靜脈與皮下劑型橋接試驗收案，初步驗證人體安全性。本公司針對治療中重度異位性皮膚炎 ...
合一重磅藥FB825二期探索試驗結果出爐
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根據統計，目標族群的關鍵療效指標看，異位性皮膚炎有效改善情況中，FB825達到53.8%，而對照組僅為29.4%，競品藥物Dupixent的兩項三期試驗結果則是44%及51%。
合一：美國FDA回覆公司可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX ...
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公開資訊觀測站重大訊息公告 (4743)合一-公告美國FDA本日回覆本公司可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗
試驗藥品名稱 成分
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... FB825 (Anti-CεmX)用於治療成人異位性皮膚炎之安全性、耐受性、藥物動力學特性及 ... 一項第II 期評估FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗.
重大訊息
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重大訊息-公告本公司獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗.
雙盲設計以評估多劑量FB825 (Anti
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試驗目的. 主要目的：1. 評估多劑量靜脈注射FB825於異位性皮膚炎患者之安全性與耐受性。2. 探討多劑量靜脈注射FB825對總IgE與過敏原專一性IgE含量之影響。