藥 證 取得:各國藥品許可證管理制度之介紹
各國藥品許可證管理制度之介紹
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#藥證新聞
https://news.cnyes.com
藥證相關新聞, 報導, 資訊, 相關個股。 ... 瑩碩精神科用藥中國藥證到手搶攻人民幣1億元商機 ... 藥華藥亞洲布局有進展上半年取得日本藥證、中國申請中.
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4藥證齊發!這檔生技股進入高獲利時代
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漢達生技(6620)受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸輔助劑和治癌症等四大重磅藥物,可取得藥證上市,推波2023年起將進入高獲利新紀元, ...
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新藥查驗登記
https://www3.cde.org.tw
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生技股王保瑞邁向千金,今年10家新藥公司可望取得藥證
https://money.udn.com
而且預期今年有10家新藥公司取得藥證,同時再生醫療法可望獲立法院通過,研判在7月亞洲生技展前,生技類股將成為下一個政策偏多的主流。
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簡易新藥上市程序(ANDA)
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... Act,Hatch Waxman Act),讓學名藥廠透過較簡便的程序取得上市許可。 ... 較,申請新藥藥證(NDA)及上市,通常臨床三期到能申請新藥藥證並成功上市的機率低於五成。
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臨床藥證
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寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知,正式受理上市許可證之 ... 保瑞(6472)代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告取得6項品牌藥品在美國地區之藥 ...
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藥品許可證取得後之專利相關保護
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新藥開發藥廠在台灣若取得藥物許可證時,應即清查與該許可證相關之專利,並評估是否需要(1)依據藥事法西藥連結相關規定至西藥平台系統登錄與該許可證藥物有關之專利,以及( ...