中 天 MB107：本公司撤回MB107皮膚外用乳膏510(k) 申請(510日股價41.4 ...
本公司撤回MB107皮膚外用乳膏510(k) 申請(510日股價41.4 ...
【公告】中天向美國FDA提出醫材MB107皮膚外用乳膏510(k) ...
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日期：2023年09月28日公司名稱：中天(4128)主旨：中天向美國FDA提出醫材MB107皮膚外用乳膏510(k)申請發言人：陳菀均說明：1.產品內容:MB107皮膚外用乳膏2.
【公告】因FDA審查要求改變，中天撤回MB107皮膚外用乳膏 ...
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日期：2024年05月12日公司名稱：中天(4128)主旨：因FDA審查要求改變，中天撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請發言人：陳菀均說明：1.事實發生日:113/05/112.
中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏 ...
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中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請 · 1.事實發生日:113/05/11 · 2.研發新藥名稱或代號:MB107 · 3.用途:本公司開發中醫材項目之一 ...
中天應FDA 審查改要求撤MB107皮膚外用乳膏510(k)申請
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中天12日公告，該公司開發中的醫材項目之一、皮膚屏障修復乳膏MB107，近日因美國食品藥物管理局（FDA）審查要求改變，撤回皮膚外用乳膏510(k) 申請。
中天應FDA審查改要求撤MB107皮膚外用乳膏510(k)申請
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中天（4128）12日公告，該公司開發中的醫材項目之一、皮膚屏障修復乳膏MB107，近日因美國食品藥物管理局（FDA）審查要求改變，撤回皮膚外用乳膏510(k) 申請。
中天搶微生態產品商機
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另外，皮膚微生態新藥AhR促進劑MB107，適應症為斑塊型乾癬與異位性皮膚炎，目前已經完成三批次GMP量產、今年上半年與美國FDA進行Pre-submission（預審查申請與 ...
中天：因FDA審查要求改變，公司撤回MB107皮膚外用乳膏 ...
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但因FDA審查要求改變，需補充提供醫材臨床試驗數據，本公司應FDA建議先撤回申請，於今年完成臨床試驗並獲得數據後，重新提交510(k)申請，以利法規單位進行最終 ...
醫材開發進度
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醫材開發進度-時程表 ; MB107 · 炎. 皮膚塗抹 ; MB107 · 皮膚塗抹 ; MB828. 過敏性鼻炎. 鼻腔噴霧 ; MB-V. 陰道炎. 陰道置入 ...