gamma滅菌劑量:醫療器材的安全性評估
醫療器材的安全性評估
中藥材輻射滅菌劑量及包材評估研究(2
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2002. Combined effect of gamma irradiation, ascorbic acid, and edible coating on the improvement of microbial and biochemical characteristics of ground beef. J.
中藥材輻射滅菌劑量對指標成分及療效之影響(2
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滅菌之10 kGy 劑量照射外,也進行15 kGy, 20 kGy, 30 kGy 及40 kGy ... paeoniflorin before and after several different doses of gamma radiation.
加馬照射的滅菌、醫療器材消毒、食品類的保鮮減菌
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答: 食品照射簡言之就是將照射技術應用在食品之處理上,照射的能源包括電子束、X - 射線及加馬射線。利用這些射源照射食品,不同照射時間(劑量)可達到不同的處理目的。
加馬輻射照射對中藥材滅菌及成份影響評估
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後特定貯存期之微生物含量測定,對接受最適滅菌劑量處理之中藥材樣品進. 行照射前、後組成份分析。 ... effects of gamma irradiation on microbial contamination.
我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較
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歐盟EMA 曾於2016 年4 月發表「藥品、原料藥、賦形劑及直接包裝材料之滅菌」 ... 註1 依最終滅菌作業指導手冊附錄四之決策樹,建議最低γ放射線劑量為25 kGy,或經確效 ...
輻射照射對六味地黃丸之滅菌效果及主成分影響研究
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研究結果顯示,不同品牌六味地黃丸樣品間之微生物種類及含量有極. 大不同,單位重量之生菌數範圍為101~103 CFU/g,以4~10kGy 劑量照. 射對各廠牌樣品皆可達完全滅菌效果。取所 ...
醫療器材滅菌確效介紹,滅菌確效標準說明
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滅菌設備的確效-由滅菌設備廠商完成包括照射滅菌系統文件、照射滅菌系統測試、劑量偵測校正分布、照射系統劑量分布。 產品驗證-產品及包裝評估最大劑量。
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之評估
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為確保健全的製程管控,滅菌方式應有適當設計,需注意影響滅菌效果的因素,例如滅菌時間、殺菌劑散佈的程度、溫度、濕度、濃度、劑量、管線傾斜度、微生物的耐受性或是壓力 ...
醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要
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與Gamma 滅菌,講師針對主流的三種滅菌方式,各別說明其原理、特性與對 ... 滅菌後試驗. 劑量放行. 參數(含BI)放行. 參數放行. 隔離時間.