合一 藥證 2023:合一(4743)受邀參加2023年第83屆美國糖尿病學會(ADA)會議 ...

合一(4743)受邀參加2023年第83屆美國糖尿病學會(ADA)會議 ...

合一(4743)受邀參加2023年第83屆美國糖尿病學會(ADA)會議 ...

2023年6月21日—合一(4743)受邀參加2023年第83屆美國糖尿病學會(ADA)會議,進行「速必一」新藥(Fespixon)國際多中心三期臨床試驗結果與台灣上市後真實世界案例口頭報告。6 ...。其他文章還包含有:「合一傷口乳膏獲美FDA核准上市預計2023年第1季開賣」、「合一新藥開發2023火力全開」、「合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手」、「合一:今年是加速國際化關鍵期中國藥證持續等待」、「投資人專區」、「權證市場焦點-合一新藥加...

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合一傷口乳膏獲美FDA核准上市預計2023年第1季開賣
合一傷口乳膏獲美FDA核准上市預計2023年第1季開賣

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合一旗下ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥,已拿到台灣藥證並在台灣上市,目前中國大陸藥證也正在申請中,美國市場以510(k)醫材的模式先行搶市,已於20 ...

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合一新藥開發2023火力全開
合一新藥開發2023火力全開

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合一(4743)總經理鄭志慧28日在法說會中表示,延宕的新藥開發,明年將加速推進,ON101拚取陸、歐盟藥證;新冠核酸新藥SN812可望於明年第二季啟動二期 ...

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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手

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合一30日舉行線上法說,外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與 ... 第一階段收案評估,同時評估納入大型醫學中心,不過新冠疫情影響,預計2023 年 ...

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合一:今年是加速國際化關鍵期中國藥證持續等待
合一:今年是加速國際化關鍵期中國藥證持續等待

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生技股合一今天召開法人說明會,總經理鄭志慧表示,糖尿病足部傷口潰瘍新藥已獲新加坡藥證,是跨入東協市場重要一步,今年是加速國際化的關鍵期; ...

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投資人專區
投資人專區

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目前已有多國通過藥證或是醫材證,但是到目前為止尚未有任何一個國家或是地區 ... 依據2023/6/30法說會資料(Page26),合一參加2023年第9屆國際糖尿病足研討會(ISDF)。

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權證市場焦點-合一新藥加速推進
權證市場焦點-合一新藥加速推進

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2023年4月25日. 合一(4743)遞延的新藥開發重新啟動,今年可望加速推進,除糖尿病足潰瘍(DFU)癒合新藥ON101拚取大陸藥證,新冠核酸新藥SN812第三季 ...