益安查廠：益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業
益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業
〈熱門股〉益安醫材、授權金進度邁大步單周強漲逾3成
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益安(6499-TW) 旗下大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，取得PMA 可予上市核准信函(PMA Approvable Letter)，後續僅需美國FDA 完成來台查廠後即可上市，下(1) 月有望認 ...
益安提前完成Cross
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益安2020年12月才依約完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，取得里程金二百五十萬美元後，再次獲得里程金100萬美元，將為營運吃下大補丸。 市場預估，2021年適用大口徑心 ...
益安里程碑金今年有望陸續到手上看1.5億元
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微創醫材廠益安(6499-TW) 今年里程碑金有望陸續到手，包括大口徑心導管止血裝置Cross-Seal 美國查廠文件審查已到尾聲，以及Cross-Seal 次世代產品將 ...
益安里程碑金今年有望陸續到手上看1.5億元
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微創醫材廠益安(6499-TW) 今年里程碑金有望陸續到手，包括大口徑心導管止血裝置Cross-Seal 美國查廠文件審查已到尾聲，以及Cross-Seal 次世代產品將 ...
益安里程碑金今年有望陸續到手上看1.5億元
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微創醫材廠益安(6499-TW) 今年里程碑金有望陸續到手，包括大口徑心導管止血裝置Cross-Seal 美國查廠文件審查已到尾聲，以及Cross-Seal 次世代產品將 ...
益安：公司如期完成美國FDA cGMP實地查核作業
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6.因應措施:本公司將主動於15日內向FDA針對查廠結果提交回覆意見，並配合後續PMA上市許可審查作業。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開 ...
益安：接獲FDA通知，預計明年320~30對公司進行cGMP實地 ...
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(6499)益安本公司接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross-Seal (IVC-C01) cGMP實地查核時程. 1.事實發生日:111/12/01 2.公司名稱:益安生醫股份有限 ...