台 康 歐洲 藥證:台康生明年拚轉盈

台康生明年拚轉盈

台康生明年拚轉盈

2023年7月13日—台康生(6589)治乳癌生物相似藥EG12014,預計今年完成三批生產確效後,第四季向美國FDA補件申請藥證,由於歐洲藥證有機會在年底前取得,法人看好 ...。其他文章還包含有:「台康、泰福生物藥報捷|市場焦點|證券」、「台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證」、「台康乳癌相似藥Q2提申覆,5月與FDA會議,CDMO新產線Q3...」、「台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗主要數據結果達標」、「台康生技生物相似藥在台取證告捷...

查看更多 離開網站

Provide From Google
台康、泰福生物藥報捷| 市場焦點| 證券
台康、泰福生物藥報捷| 市場焦點| 證券

https://money.udn.com

台康乳癌生物相似藥EG12014「益康平」,獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發台灣藥證,將搶攻台灣年23億元市場商機;泰福治療嗜中性白血球減少症 ...

Provide From Google
台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證
台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證

https://tw.tech.yahoo.com

(中央社記者韓婷婷台北2022年6月13日電)台康生技(6589) 自行研發乳癌生物相似藥EG12014,去年底已向美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐盟歐洲藥品管理局( ...

Provide From Google
台康乳癌相似藥Q2提申覆,5月與FDA會議,CDMO新產線Q3 ...
台康乳癌相似藥Q2提申覆,5月與FDA會議,CDMO新產線Q3 ...

https://zh-tw.eirgenix.com

台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014,針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中,預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission),5月會先與FDA ...

Provide From Google
台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗主要數據結果達標
台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗主要數據結果達標

https://ec.ltn.com.tw

記者陳永吉/台北報導〕蛋白質藥廠台康生技(6589)於4月28日完成乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行的第一期臨床試驗,與原廠藥Roche在美國生產及歐洲 ...

Provide From Google
台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...
台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...

https://tw.stock.yahoo.com

台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克,將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症,包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者,下 ...

Provide From Google
台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送歐盟藥物上市許可申請
台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送歐盟藥物上市許可申請

https://zh-tw.eirgenix.com

繼上周六(12/18)完成美國FDA藥證審查申請後,再次完成歐洲EMA送件,更將持續依時程規畫進行全球其他區域與國家送件作業,包括台灣衛福部食藥署等送件申請。此乳癌生物相似 ...

Provide From Google
台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送美國藥證審查申請
台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送美國藥證審查申請

https://zh-tw.eirgenix.com

台康生技(6589)今(12/18)專屬授權(除台灣及中國大陸以外)之策略 ... 之全球專屬授權銷售合約,簽約金美金500萬元、包括美國及歐洲藥證核准及之前的各 ...

Provide From Google
台康生新藥收成2023拚翻身
台康生新藥收成2023拚翻身

https://ctee.com.tw

台康生(6589)2023年新藥開發拚收成,董事長劉理成3日在法說會表示,乳癌生物相似藥EG12014 ... 另外,EG12014歐洲藥證已申請,預計7月底會有結果。

Provide From Google
台康生明年拚轉盈
台康生明年拚轉盈

https://ctee.com.tw

台康生(6589)治乳癌生物相似藥EG12014,預計今年完成三批生產確效後,第四季向美國FDA 補件申請藥證,由於歐洲藥證有機會在年底前取得,法人看好 ...

最新搜尋趨勢