泰福

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2023年4月26日—【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)相似藥TX01(NeupogenBiosimilar,商品名NYPOZI)申請美國藥證審查向前一步!3月底與美國食品暨藥物管理 ...。其他文章還包含有:「《生物相似藥》泰福生技(6541)TX01(白血球增生劑)重新提交...」、「泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查」、「泰福相似藥進入收成期|集中市場」、「泰福藥證卡關拖累股價」、「與全球知名藥廠簽署經銷合約泰福生技首款生...

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《生物相似藥》泰福生技(6541)TX01(白血球增生劑)重新提交 ...
《生物相似藥》泰福生技(6541)TX01(白血球增生劑)重新提交 ...

http://www.genetinfo.com

泰福-KY(6541)旗下的生物相似藥產品TX 01(Neupogen Biosimilar,商品名NYPOZI ®),申請美國藥證審查又有新進展!泰福今(26)日表示,與美國食品 ...

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泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查
泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查

https://news.gbimonthly.com

泰福生技說明,子公司Tanvex BioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知,TX01產品因下游廠商尚有未完成的事項,故尚未能通過上市查驗登記審核。 雖然 ...

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泰福相似藥進入收成期| 集中市場
泰福相似藥進入收成期| 集中市場

https://money.udn.com

泰福-KY(6541)(6541)董事長閻雲表示,公司發展的生物相似藥即將進入收成期,第一項藥品TX 01(商品名NYPOZI )已通過加拿大健保,第2季就可和藥商 ...

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泰福藥證卡關拖累股價
泰福藥證卡關拖累股價

https://ctee.com.tw

泰福的TX01早在2017年8月就完成三期臨床試驗,隔年就向美國FDA申請藥證,這是泰福首張生物相似藥證,指標意義濃厚!惟原本預計2021年5月即可取證,但 ...

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與全球知名藥廠簽署經銷合約泰福生技首款生物相似藥 ...
與全球知名藥廠簽署經銷合約泰福生技首款生物相似藥 ...

https://www.mirrormedia.mg

泰福生技今(16日)宣布,旗下第一個開發的生物相似藥TX 01,將與全球知名藥廠Sandoz AG簽署經銷合約(Distribution Agreement),正式授權生物相似藥TX01 ...