合一中國藥證受理號:投資人專區
投資人專區
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ON101
https://www.microbio.com.tw
台灣新藥藥證核准。 3.中國大陸受理藥證審查。 ... 合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一®」乳膏(ON101),國際三期臨床試驗結果顯著優於標準治療,經16週 ...
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![ON101 速必一](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/ON101+%E9%80%9F%E5%BF%85%E4%B8%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
ON101 速必一
https://www.onenessbio.com
速必一®. 適應症. 糖尿病足部傷口潰瘍. 作用機制 ... 2021;4(9):e2122607); 台灣、澳門、新加坡、馬來西亞新藥藥證核准;中國大陸、菲律賓、越南及印尼受理藥證審查 ...
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![〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E3%80%88%E5%90%88%E4%B8%80%E6%B3%95%E8%AA%AA%E3%80%89%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85%E8%B6%B3%E6%96%B0%E8%97%A5%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E8%97%A5%E8%AD%89%E6%8F%90%E4%BE%9B%E6%9C%80%E7%B5%82%E8%B3%87%E6%96%99%E5%8F%96%E8%AD%89%E5%BE%8C%E5%B0%87+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...
https://news.cnyes.com
合一(4743-TW) 今(31) 日舉行線上法說,針對糖尿病足新藥ON101 中國藥證與授權進度,公司表示,正在與當地主管機關就該新藥的安全性、療效等相關資料 ...
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![合一糖尿病足新藥大陸藥證申請邁前一步](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%90%88%E4%B8%80%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85%E8%B6%B3%E6%96%B0%E8%97%A5%E5%A4%A7%E9%99%B8%E8%97%A5%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%82%81%E5%89%8D%E4%B8%80%E6%AD%A5.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
合一糖尿病足新藥大陸藥證申請邁前一步
https://tw.yahoo.com
合一公告,子公司中天(上海)生物科技今天接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書,正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品 ...
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![合一:速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%90%88%E4%B8%80%EF%BC%9A%E9%80%9F%E5%BF%85%E4%B8%80%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E8%97%A5%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B80%E5%80%8B%E5%B7%A5%E4%BD%9C%E5%A4%A9%E5%85%A7%E5%AE%8C%E6%88%90%E8%A3%9C%E4%BB%B6.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
合一:速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件
https://www.moneydj.com
合一(4743)今日召開線上法說會,經營團隊指出,糖尿病足新藥ON101(速必一)中國藥證申請,將於80個工作天內完成補件,另美國傷口醫材510(K)補件尚未收 ...
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![預定進度與達成狀況](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%A0%90%E5%AE%9A%E9%80%B2%E5%BA%A6%E8%88%87%E9%81%94%E6%88%90%E7%8B%80%E6%B3%81.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
預定進度與達成狀況
https://www.onenessbio.com
2020年7月提出申請 · 2021年3月中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知受理ON101醫藥產品註冊申請(NDA) · 2021年9月完成GCP查核 · 2021年12月16日取得澳門進口傳統藥物 ...