神隆藥證:神隆三新品本季出貨拚營運轉強,審慎樂觀看今年業績
神隆三新品本季出貨拚營運轉強,審慎樂觀看今年業績
供應鏈回穩+代客研製出貨提升神隆營運維持成長
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神隆表示,針劑廠也有代工業務,其中多發硬化症學名藥,7 月底被要求補件,目前內部正在準備回覆資料;非小細胞肺癌學名藥則預計8 月底取得美國藥證; ...
神隆(1789)三新品本季出貨拚營運轉強,審慎樂觀看今年業績
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神隆預計今年有四項學名藥原料藥,客戶會取得上市許可,治青光眼的Bimatoprmst在中國已於2月拿到複方藥證,神隆第二季開始出貨,單方藥證也有機會在下半年 ...
神隆
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神隆上半年營收比重中,學名藥原料藥佔比70%、製劑業務14%、代客研製16%;若以適應症區分,抗癌藥佔比70%、中樞神經23%、其他7%;而在抗憂鬱症、非小 ...
神隆從原料藥到製劑垂直整合3項自製針劑即將美國取證
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在自行研製的針劑產品方面,台灣神隆已完成三項產品(預充填針、水針、凍乾粉)的ANDA遞件申請,陸續進入FDA藥證核准前最後階段,補件回覆資料正在準備中。
神隆抗癌產品獲美藥證
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神隆為全球抗癌原料藥龍頭,在全球擁有674個原料藥主檔案(DMF,原料藥藥證),在美國食品藥物管理局(FDA)則登記有47張DMF,其中抗癌原料藥DMF就占22張,傲視全球。
神隆自製針劑在美取證進最後階段製劑代工營收看增
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神隆表示,三項自行研製的針劑產品已遞件申請美國簡易新藥上市程序(ANDA),陸續進入FDA藥證核准前最後階段,補件回覆資料正在準備中。
神隆:聚焦3大核心業務看好今年4項產品取證
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代客研製業務方面,也已協助多位客戶陸續在歐美或在中國順利取得藥證及產品上市,客戶在前列腺癌用藥、阿茲海默症用藥、血癌用藥及晚期肝癌用藥的需求增加 ...
神隆:聚焦3大核心業務看好今年4項產品取證
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代客研製業務方面,也已協助多位客戶陸續在歐美或在中國順利取得藥證及產品上市,客戶在前列腺癌用藥、阿茲海默症用藥、血癌用藥及晚期肝癌用藥的需求增加 ...