臨床前測試基準：開放「醫療器材臨床前測試基準查詢」功能，供相關領域者參考 ...
開放「醫療器材臨床前測試基準查詢」功能，供相關領域者參考 ...
整形外科及皮膚科雷射儀臨床前測試基準
https://www.fda.gov.tw
3.臨床前測試資料應包括檢驗規格(含各測試項目之合格範圍及其訂定依據)、方法、原始檢驗紀錄及檢驗成. 績書。 4.如製造廠未進行表列測試項目，應檢附相關文獻或科學性評估 ...
泌尿導管臨床前測試基準Pre
https://www.fda.gov.tw
3.臨床前測試資料應包括檢驗規格(含各測試項目之合格範圍及其制定依據)、方法、原始檢驗紀錄. 及檢驗成績書。 4.如製造廠未進行表列測試項目，應檢附相關文獻或科學性評估 ...
紅外線耳溫槍臨床前測試基準Pre
https://www.fda.gov.tw
3. 臨床前測試資料應包括檢驗規格(含各測試項目之合格範圍及其制定依據)、方法、原始檢驗. 紀錄及檢驗成績書。 4. 如製造廠未進行表列測試項目，應檢附相關文獻或科學性 ...
臨床前測試資料
https://www.fda.gov.tw
2, 依據「醫療器材查驗登記審查準則」，申請醫療器材查驗登記應檢附臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格、方法、原始紀錄及成績書，請問詳細內容為何？(另開新視窗), 2014- ...
臨床電子體溫計臨床前測試基準Pre
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3. 臨床前測試資料應包括檢驗規格(含各測試項目之合格範圍及其制定依據)、方法、原始檢. 驗紀錄及檢驗成績書。 4. 如製造廠未進行表列測試項目，應檢附相關文獻或科學性 ...
血管內輸液套臨床前測試基準Pre
https://www.fda.gov.tw
3.臨床前測試資料應包括檢驗規格(含各測試項目之合格範圍及其制定依據)、方法、原始檢驗紀錄及. 檢驗成績書。 4.如製造廠未進行表列測試項目，應檢附相關文獻或科學性評估 ...
軟式隱形眼鏡臨床前測試基準
https://www.fda.gov.tw
3.臨床前測試資料應包括檢驗規格(含各測試項目之合格範圍及其制定依據)、方法、原始檢驗紀. 錄及檢驗成績書。 4.如製造廠未進行表列測試項目，應檢附相關文獻或科學性評估 ...
醫療器材臨床前測試技術基準查詢
https://www1.cde.org.tw
財團法人醫藥品查驗中心為協助提升審查品質與效益，已彙整前述醫療器材相關基準，設置查詢資料庫，可使用基準名稱、公告文號、關鍵字(如分類分級代碼、中文名稱、英文名稱 ...