高端腸病毒疫苗藥證：【公告】高端腸病毒71型疫苗取得食藥署新藥查驗登記通過 ...
【公告】高端腸病毒71型疫苗取得食藥署新藥查驗登記通過 ...
2廠牌腸病毒疫苗取得藥證最快7月供自費接種
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過去腸病毒並無特效藥和疫苗可供接種，但今年國光／安特羅生技和高端疫苗的腸病毒疫苗陸續取得藥證，國人可否在今年接種到疫苗備受關注。
焦點股：高端疫苗腸病毒71型疫苗台灣開賣，越南明年取證銷售
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由於高端EV71疫苗是國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）取證公司，而是以完整三期臨床疫苗有效性數據通過審查上市的腸病毒疫苗藥證，也是目前國內唯一 ...
腸病毒疫情升溫兩大疫苗供應商展開鋪貨
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高端腸病毒71 型疫苗今年4 月取得台灣食藥署核發正式常規藥證後，隨即開始疫苗的生產製造、檢驗放行等工作，隨著檢驗封緘作業完成，將陸續開始出貨。
高端腸病毒71型疫苗台灣藥證到手，預計第三季上市
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高端疫苗表示，開發之腸病毒71型疫苗為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，已在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗 ...
高端腸病毒71型疫苗向越南申請藥證審查
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高端疫苗(6547-TW) 旗下腸病毒71 型疫苗Envacgen 向越南藥品管理局(DAV) 提出新藥查驗登記審查申請，預計審查時間約一年，後續規劃向東南亞與其他目標 ...
高端腸病毒71型疫苗獲台灣藥證
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高端腸病毒71型疫苗是國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證。該疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護 ...
高端腸病毒71型疫苗獲台灣藥證續拓東南亞市場
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高端亦是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有產能的開發商，後續將盡速在國內上市，並申請東南亞等目標市場國家藥證。 高端EV71疫苗技轉自台灣國家衛生 ...
高端腸病毒71型（EV71）疫苗取得衛福部查驗登記核准
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高端EV71疫苗以完整的第三期臨床疫苗保護力數據取得國內新藥查驗登記之「常規藥證」核准，為國內第一個非採加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證。