臨床試驗 TFDA：藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區
藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區
臨床試驗
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序號, 標題, 發布日期. 1, 哪些產品需於國內進行臨床試驗？(另開新視窗), 2014-10-17. 2, 為什麼有些申請案件之產品有衛署核准類似品，仍須提供臨床試驗報告和學術相關 ...
臨床試驗計畫書審查
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(二) 至TFDA申請藥品臨床試驗計畫審核，應由申請者出具公文（敘明申請事由、試驗計畫資訊，含試驗醫院、試驗主持人、試驗名稱、計畫書編號及試驗類別（學術研究或查驗登記 ...
藥品臨床試驗申請須知
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TFDA 收文號：. 33. (十四) 藥品臨床試驗受試者同意書檢核表. 藥品臨床試驗 ... 臨床試驗規範進行藥品臨床試驗者，. 於本準則施行後，應依本準則之規定辦理 ...
藥品臨床試驗相關法規
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藥品臨床試驗相關表單及清單統計
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10. 藥品臨床試驗查核紀錄表(空白 / 範例). 102/08 ; 11. 國內執行臨床試驗清單(PDF). [列屬藥品查驗登記申請案時，並檢附國內執行臨床試驗計畫GCP查核備查函之清單]. 111/ ...
醫療器材臨床試驗
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... 臨床試驗. 目前並無相關資料. 如看不到圖片輪播，代表您的瀏覽器不支援javascript，請點選以下替代連結. 向下展開 向上收合. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 維護公告 ...
醫療器材臨床試驗專區
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臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險性或新興之醫療器材，須透過臨床試驗以驗證產品安全及效能，方能通過審查取得上市核准。為加速 ...
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起 ...
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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(.docx下載), 2019-07-01. 3, 附錄1-醫療器材臨床試驗計畫申請書(ODF) 附錄1-醫療器材臨床試驗計畫申請書(ODF)(. 2019-07-01. 4, 附錄1- ...