再生醫療製劑管理條例三讀:再生醫療雙法暫緩三讀中研院士陳培哲:衛福部修正版本是底線
再生醫療雙法暫緩三讀中研院士陳培哲:衛福部修正版本是底線
再生醫療法草案公布3個月內要三讀醫界、法界千人連署反對
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行政院才推出《再生醫療法》3個月,民進黨立院黨團16日就要在立法院院會中進行三讀表決,完全不理會千名醫界、法界專家學者的連署反對。 細胞治療是透過 ...
再生醫療製劑管理條例(草案)各界意見彙整表
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3. 自醫療機構取得捐贈者之組織細胞,其運送等品質要求甚高,應由再生醫療製劑製. 造業者為之,增列第3 項。 【資策會科法所】. 微調草案第4 條文字,並於立法理由中說明藥 ...
再生醫療製劑管理條例草案
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為確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,並維護病人接受治療之權益,針對再生醫療製劑之捐贈者合適性評估、病人接受先進治療權益、上市後安全監控強化等加以規範, ...
再生醫療製劑管理條例草案總說明
https://www.mohw.gov.tw
一、為顧及具醫療迫切需求之病人,得. 儘速使用再生醫療製劑之權益,參. 考日本藥機法「有條件期限許可. (conditional and time-limited approval)」之立法精神,及美國「 ...
再生醫療雙法是什麼?爭議有哪些?立法進度又到哪了?
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為了完善細胞治療法規,行政院會2月時通過衛福部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案,送交立法院審議。原訂5月16日立法院三讀,但醫藥界、 ...
再生醫療雙法本周拚三讀
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爭論多時的《再生醫療法》草案與《再生醫療製劑條例》草案(合稱「再生醫療雙法」)上周完成第三次協商後,雖在野黨對部份條文持反對立場,立法院仍將在本 ...
懶人包
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《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》草案,原預計5月16日在立院院會進行三讀,但近期各界對雙法草案仍有許多疑慮,立法院黨團協商已3度破局 ...
最後一哩路仍崎嶇...3大爭議難解再生醫療雙法立院卡關
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同年,以規範廠商為主的《再生醫療製劑管理條例》,也以「最優先法案」送入立法院,惟醫界與藥界針對再生醫療認定為「製劑」還是「製品」,激烈角力,多年 ...
醫病利益關係仍存疑慮再生醫療雙法拚三讀兩大爭點擺不平
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為了確保再生醫療的品質與安全,維護病人權益,衛福部這次立法比照日本雙軌制,推出《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》雙法草案,分別由衛福部醫事司 ...