醫療器材 採認 標準：公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原 ...
公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原 ...
2. 醫療器材採認標準
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分析確認我國採認之醫療器材標準版本修訂狀況。 蒐集彙整醫療器材相關國際標準、區域標準、及產業標準，提供103年度建議採認醫療器材標準審查 ...
公告「109年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原 ...
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二、109年度總計採認1,000項醫療器材標準(附件1)，包含109年度新增之176項醫療器材採認標準，及原有採認標準但未有改版或廢止情形之醫療器材標準824項。
公告「110年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除或改版之 ...
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二、 110年度總計採認1,081項醫療器材標準(附件1)，包含新增之104項醫療器材採認標準及原有採認標準977項(其中106項標準有更新改版)。
緣起
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此資料庫依據歷年衛生福利部食品藥物管理署公告之醫療器材採認標準，提供使用者查詢「醫療器材採認標準」相關資料，作為產品安全及效能評估參考。 醫療器材技術基準與指引 ...
醫療器材技術基準與指引資料庫(進階查詢)
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醫療器材採認標準為自願性採用，如法規另訂有標準規範者，則應符合該法規要求。 依據衛生福利部食品藥物管理署(112年04月11日)FDA器字第1121602624號公告，公告「112度 ...
醫療器材採認標準資料庫
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依據衛生福利部食品藥物管理署(107年05月29日)FDA器字第1071603018號公告，公告「107年度醫療器材標準採認總清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」。
醫療器材資料庫
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採認標準資料庫. Recognized Standard DB · 技術基準與指引資料庫. Guidance DB. 醫療器材分類分級查詢資料庫. MD Classification Database. 簡易查詢. Simple Search.