藥品臨床試驗申請須知2023：文件上傳區
文件上傳區
函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」
https://www.fda.gov.tw
主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至本部食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。 檔案下載.
藥品臨床試驗相關表單及清單統計
https://www.fda.gov.tw
【藥品臨床試驗計畫】. 更新日期. 1. 藥品臨床試驗申請須知 (PDF)；附錄(WORD). 110/06. 2. 藥品臨床試驗計畫技術性文件指引 (PDF / WORD).
【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期：2021 ...
https://www.femh-irb.org
2023年11月05日, 週日. 業務訊息 · 會議決議 · 主管機關公告 · 教育訓練. 亞東 ... 主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至衛生福利部食品藥物管理署 ...
藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區
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申請藥品臨床試驗計畫前，並依「藥品臨床試驗申請須知」備齊文件，向衛生福利部食品藥物管理署及醫療機構IRB（含聯合人體試驗委員會）提出申請，待 ...
臨床試驗計畫書審查
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藥品臨床試驗計畫書審核之申請，須依衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)公告「藥品臨床試驗申請須知」之規定檢附資料，並於送案前至「財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗案送 ...
藥品臨床試驗申請須知
https://www.fda.gov.tw
一、藥品臨床試驗計畫申請程序. (一) 申請資格. 經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 1. 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受 ...
細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況
https://www3.cde.org.tw
文中將接續針對細胞治療製劑臨. 床試驗計畫申請暨審查程序及時程管控等注意事項，做進一步介紹。 圖一、TFDA 成立後細胞治療相關法規公告實施歷程. Page 3. RegMed 2023 ...
【轉知】衛生福利部修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請查照。
https://www1.cgmh.org.tw
... 藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區查閱。 人體試驗倫理委員會敬啟. 附 件： 開啟檔案 202106290012-1.pdf. <, 2023年10月, >. 日, 一, 二, 三, 四, 五, 六. 24 ...