臨床試驗計畫書範例:研究計畫書
研究計畫書
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Clinical Research Protocol
https://tmujcrc.tmu.edu.tw
本計畫書格式之參考範例是根據我國「新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範」及「藥品優良臨床試驗規範」製作,提供試驗研究人員作為寫作計畫書 ...
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【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項?
https://www.cde.org.tw
臨床試驗計畫書內容,建議包括下列事項:. 計畫名稱(Study title); 試驗理論基礎及背景(Study rationale and Back ground). 試驗藥品之名稱及敘述、非 ...
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人體試驗研究計畫許可書範本草稿
https://www.vghtc.gov.tw
人體研究試驗計畫許可書範本 (新案、持續審查適用) 人體研究試驗計畫修正案許可書範本 · 藥品「專案進口」許可書範本 · 申請「送審證明」範本.
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臨床試驗計畫書格式參考範例
https://ohr.tmu.edu.tw
本計畫書格式之參考範例是根據我國「新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範」及「藥品優良臨床試驗規範」製作,提供試驗研究人員作為寫作計畫書 ...
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臨床試驗計畫書範本
https://www1.cgmh.org.tw
填寫說明: 計劃書用中文或英文撰寫均可,但建議盡量以英文撰寫,尤其是預計登錄臨床試驗公開網站(clinicaltrials.gov)之臨床試驗計畫。 (註: 依據國際醫學雜誌編輯 ...
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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起 ...
https://www.fda.gov.tw
附錄2-醫療器材臨床試驗計畫書中文摘要 附錄2-醫療器材臨床試驗計畫書中文摘要(.docx下載, 2019-07-01. 7, 附錄4-醫療器材臨床試驗受試者同意書範本(ODF) 附錄4-醫療器材 ...