ldts列冊：衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署
LDTS列冊登錄輔導
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一、輔導說明：社團法人台灣生醫品質保證協會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫，辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄輔導，提供實驗室輔導 ...
Q&A
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通過食藥署LDTS列冊登錄之實驗室，如有檢測技術變更情形，能否申請列冊登錄變更 ... 通過食藥署LDTS列冊登錄之實驗室，如何申請新增列冊項目？ 2021-12-20. 共31筆資料 ...
實驗室列冊名單
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... (列冊登錄) 專區 > 實驗室列冊名單. 分類：. 全部. 區域檢索：. 序號, 標題, 發布日期. 1, 華聯中心實驗室 華聯中心實驗室(.pdf下載), 2023-03-24. 2, 基龍米克斯實驗室 基 ...
已通過食藥署LDTS列冊登錄之實驗室
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實驗室列冊登錄有效期間為三年，辦理展延者應於期滿前第六至第八個月間填具精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄申請書（下稱列冊登錄申請書），併檢附列冊登錄申請書「檢附 ...
申請食藥署LDTS列冊登錄，審查或實地查核之重點事項
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列冊登錄審查或實地查核之重點事項可參考精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄申請須知（第4點、第5點相關規定）、精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引 ...
衛生福利部食品藥物管理署
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實驗室列冊登錄相關規範 · 實驗室列冊名單 · 認證申請 · 法規 · 公告或函 · 活動資訊 · LDTS列冊登錄輔導 · 112 年度「精準醫療檢測實驗室能力試驗」問卷調查表 · 精準醫療 ...
通過食藥署LDTS列冊登錄之實驗室，如何申請新增列冊項目？
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實驗室申請新增列冊項目，應以紙本函文敘明申請事由，並填具「精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄申請書」（申請類型勾選「增項」），再至食藥署精準醫療分子檢測實驗室列 ...
通過食藥署LDTS列冊登錄之實驗室，如有專責人員變更情形
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專責人員指實驗室負責人、品質主管，實驗室自變更事實發生之日起九十日內，以函文敘明變更事項，檢附下列資料提出申請（審查採文件初審），並至食藥署精準醫療分子檢測 ...
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路
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... LDTS。 考量提升臺灣精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務的品質，可確保服務對象 ... 經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核，以及每3年重新辦理列冊登錄效期展延等，才能 ...