再生醫療製劑管理條例：確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「 ...
確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「 ...
再生醫療製劑管理專區
https://www.fda.gov.tw
業務專區 · 相關規範 · 人體細胞組織優良操作規範及附則2A人用再生醫療製劑的製造 · 再生醫療製劑相關演講 · 1120216「再生醫療製劑條例」草案(行政院審核通過版).
再生醫療製劑管理條例草案總說明
https://www.mohw.gov.tw
條文. 說明. 第一條為確保再生醫療製劑之品質、. 安全及有效性，並維護病人接受治療. 之權益，特制定本條例；本條例未規定. 者，依藥事法及其他相關法律規定。 一、鑒於 ...
預告制定「再生醫療製劑管理條例」(草案)。
https://www.mohw.gov.tw
二、「再生醫療製劑管理條例」(草案)如附件。本案公開於本部網站「公告訊息」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路 ...
1120216「再生醫療製劑條例」草案(行政院審核通過版)
https://www.fda.gov.tw
業務專區. 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 研究檢驗 · 實驗室認證 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 企劃及科技 ...
再生醫療製劑條例草案
https://www.ey.gov.tw
再生醫療製劑條例草案. 日期：112-02-16 資料來源：法規會. 相關檔案. 總說明及逐條說明PDF. ::: 認識行政院. 組織與職掌 · 院長 · 副院長 · 政務委員 · 秘書長、發言 ...
再生醫療施行管理條例草案總說明
https://www.tma.tw
第四條醫療機構使用中央主管機關指. 定之再生製劑，或施行第五條再生醫. 療，應向中央主管機關申請核准後，始. 得為之。 前項申請條件與程序、核准、廢止、. 撤銷與變更、 ...
再生醫療製劑條例草案總說明
https://www.mohw.gov.tw
... 再生醫療產業發展，參考日本管理制度，分別制定再生. 醫療執行之管理規範「再生醫療法」及再生醫療製劑之管理規範「再生醫. 療製劑條例」有其必要。 鑒於再生醫療製劑之 ...
再生醫療製劑管理條例
https://www.fda.gov.tw
再生醫療等安全性確保法(Safety Act)：醫療技術與臨床研究. ▫藥機法PMD Act：細胞及基因治療產品查驗登記管理。 ▫迄今核准8項產品(再生醫療等製品，Regenerative ...