台康解盲時間:5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強

5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強

5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強

2023年3月20日—台康乳癌相似藥Q2提申覆,5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強.台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014,針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中,預計 ...。其他文章還包含有:「《產業動態》台康生技生物相似藥EG12014解盲成功三期臨床...」、「【藥王退位大商機1】台康生技連虧8年迎來富爸爸郭台銘砸重金...」、「台康乳癌新藥拚本季解盲」、「台康乳癌藥上市遇波折查廠缺失待改善」、「台康生乳癌生物藥解盲...

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《產業動態》台康生技生物相似藥EG12014解盲成功三期臨床 ...
《產業動態》台康生技生物相似藥EG12014解盲成功三期臨床 ...

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台康生技昨(23)日召開重大訊息記者會,公布研發中生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)人體三期臨床試驗,指標數據分析結果達到生物相等性 ...

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【藥王退位大商機1】台康生技連虧8年迎來富爸爸郭台銘砸重金 ...
【藥王退位大商機1】台康生技連虧8年迎來富爸爸郭台銘砸重金 ...

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一位生技投資專家表示,相較於CDMO,生物相似藥業務可能為台康帶來更爆發性的成長。今年3月,台康第一項乳癌相似藥三期解盲成功,2019年以7,000萬美元授權 ...

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台康乳癌新藥拚本季解盲
台康乳癌新藥拚本季解盲

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台康(6589)喜氣盈門,除了已授權Sandoz銷售的乳癌生物相似藥第一季將解盲,力拚2022年取得藥證上市外,該公司配合高端疫苗(6547)新冠肺炎疫苗研發 ...

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台康乳癌藥上市遇波折查廠缺失待改善
台康乳癌藥上市遇波折查廠缺失待改善

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台康表示,合作夥伴Sandoz 將與美國FDA保持密切聯繫,同時與台康及協力廠商於最快時間內對FDA所提出之意見進行改善與回覆後再次送件,以便及時完成解決 ...

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台康生乳癌生物藥解盲成功最快今年底送台美藥證
台康生乳癌生物藥解盲成功最快今年底送台美藥證

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台康的乳癌生物相似藥是繼泰福旗下的生物相似藥TX05在今年2月解盲成功後,第2家台灣藥廠三期臨床試驗解盲成功。 ... 2021年3月23日 ·2 分鐘(閱讀時間).

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台康生乳癌生物藥解盲成功最快今年底送台美藥證
台康生乳癌生物藥解盲成功最快今年底送台美藥證

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台康的乳癌生物相似藥是繼泰福旗下的生物相似藥TX05在今年2月解盲成功後,第2家台灣藥廠三期臨床試驗解盲成功。目前乳癌生物相似藥在美國已有5家藥廠 ...

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台康生技解盲失敗套高點怎麼辦?先搞清楚這是一家什麼樣的 ...
台康生技解盲失敗套高點怎麼辦?先搞清楚這是一家什麼樣的 ...

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公司目前以CDMO為主要經營模式,中文是「委託開發暨製造服務」的意思,其實就是生技界的代工服務,而台康的CDMO又專注於生物相似藥的項目,這種製藥門檻 ...

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藥證、解盲關鍵期17檔生醫業暴衝
藥證、解盲關鍵期17檔生醫業暴衝

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初步統計,新藥股中第四季至少有共信、高端和台康三家公司可望取得藥證。其中可望率先報佳音的共信,治療中央型肺癌新藥PTS302,由於大陸藥監局(NMPA)8 ...