醫療器材許可證申請:申辦服務
申辦服務
![如何申請台灣醫療器材許可證](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%A6%82%E4%BD%95%E7%94%B3%E8%AB%8B%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
如何申請台灣醫療器材許可證
https://www.brace.com.tw
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,,. 應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有. 效期間為五年。 1. 製造業藥商/販賣業藥商. 依據「 ...
![如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%A6%82%E4%BD%95%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E5%8F%8A%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%3F%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E6%B5%81%E7%A8%8B%E4%BB%8B%E7%B4%B9.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
https://msn.sgs.com
醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?
![申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E6%B5%81%E7%A8%8B%E5%8F%8A%E8%A1%A8%E5%96%AE%E4%B8%8B%E8%BC%89-+%E6%96%B0%E6%89%8B%E4%B8%8A%E8%B7%AF-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路
https://www.fda.gov.tw
經分級分類後,填妥並備齊申請相關資料及審查費(依公告規定(另開視窗)),向食品藥物管理署提出申請,經核准後,發給醫療器材許可證。 申請許可證的同時, ...
![申辦服務](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E7%94%B3%E8%BE%A6%E6%9C%8D%E5%8B%99-%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A3%BD%E9%80%A0%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E6%98%8E%E6%9B%B8%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
申辦服務
https://www.gov.tw
服務內容. 法規依據:醫療器材管理法第22條第4項及醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法申請方式:備齊文件郵寄或親送至本署辦理(地址: 115-61 台北市南港區昆陽街 ...
![許可證申請方式](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%96%B9%E5%BC%8F-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
許可證申請方式
https://www.fda.gov.tw
郵寄或親送至收件櫃台。 ... 3.醫療器材商許可執照影本, 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細內容請參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。
![醫療器材商](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%95%86-%E6%96%B0%E5%8C%97%E5%B8%82%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%B1%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材商
https://www.health.ntpc.gov.tw
1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小 ...
![醫療器材查驗登記](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材查驗登記
https://www.fda.gov.tw
許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區 · 領證方式 · 聯絡方式及查詢 ...
![醫療器材製造許可證明書申請](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A3%BD%E9%80%A0%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E6%98%8E%E6%9B%B8%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材製造許可證明書申請
https://www.fda.gov.tw
法規依據:「醫療器材管理法」第22條第4項及「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」規定。 ... 申請方式:備齊文件郵寄或親送至本署辦理。
![醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E6%A0%B8%E7%99%BC%E8%88%87%E7%99%BB%E9%8C%84%E5%8F%8A%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E7%94%B3%E5%A0%B1%E6%BA%96%E5%89%87+-+%E5%85%A8%E5%9C%8B%E6%B3%95%E8%A6%8F%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
https://law.moj.gov.tw
申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者,應依第五條及第六條規定檢具文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出。 前項申請查驗登記,依本準則應 ...