合一中國藥證2023：合一新藥將獲陸藥證
合一新藥將獲陸藥證
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投資人專區
https://www.onenessbio.com
恭喜合一，歷經971天獲得中國藥證。感謝合一團隊的用心&努力。 2023/11/14 中國NMPA公告，國家藥品監督管理局附條件批准了合一生技的天然藥物1.1類創新香雷糖足膏上市。
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合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證搶攻750萬病患商機
https://news.gbimonthly.com
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局 ...
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合一糖尿病足新藥中國藥證有進展取得國藥准字
https://news.cnyes.com
合一也在投資人問答指出，中國國家藥品監督管理局今日下午合發藥品註冊證，藥品名稱為香雷糖足膏，批准文號、國藥准字ZC20230001，天然藥物1.1 類。 針對 ...
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最慢明年初進軍大陸市場！合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過 ...
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由於大陸官方已公布藥證字號，意謂著MMPA已正式批准藥證。 法人分析，合一鎖定的糖尿病足傷口潰瘍疾病，中國大陸約有800萬人，目前並沒有任何適當的藥物 ...
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合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過大陸審查取得藥證
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中天集團旗下合一（4743）生技開發的糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101，經過兩年多的審評，中國藥品監督管理局藥品審評中心今（9）日公告通過審評，且中國 ...
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糖尿病足新藥中國藥證審查轉暫停合一：正常程序將盡快文件 ...
https://news.cnyes.com
根據合一官網的投資人問答指出，合一收到大陸CDE(中國藥監局) 對於ON101(到手香糖足愈合膏) 審評文件的校核要求，這是正常審評程序，將盡快完成回覆。
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速必一中國藥證進度重啟？合一中天重受關注
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近日因中國藥監局對中天(4128)集團、旗下合一(4743)研發的糖尿病足潰爛用藥速必一中國藥證審批狀態變更，相關進度再度引發關注。凱基投顧最新發布報告指出 ...