臨床試驗定義：臨床試驗

藥品優良臨床試驗作業準則

https://law.moj.gov.tw

什麼是臨床試驗？ 臨床試驗對病人有什麼幫助？

https://www.vghtc.gov.tw

臨床試驗是一群人的研究，由研究者. 本身設定一些條件來進行。為什麼要這麼. 複雜，不直接由社區或是醫院過去的病歷. 進行調查研究就可以？主要是因為這樣子.

認識臨床試驗- 臨床試驗中心

https://www.cgh.org.tw

以人做為試驗對象的研究稱為臨床試驗(人體試驗)。當醫療技術發展有新的治療方式，像是研發出新藥品、疫苗、新醫療器材，或新醫療技術時，動物 ...

台灣藥物臨床試驗資訊網

https://www1.cde.org.tw

臨床試驗讓志願者接受試驗，以了解特定的問題。經過仔細設計臨床試驗，可以用快速和安全方式用來了解如何改進健康，並發現新的治療。 認識臨床試驗.

臨床試驗中心受試者專區>臨床試驗介紹

https://www1.cgmh.org.tw

第一階段臨床試驗（Phase I，人體藥理研究）：受試者為數名或十數名健康志願者(沒有疾病者)參與，若癌症疾病則為少數病人參與，主要是瞭解藥物的安全劑量，在人體所能夠 ...

臨床試驗分期介紹

https://www.vghtc.gov.tw

第二期臨床試驗（PhaseⅡ，治療探. 索）：經由一群嚴格篩選出來同性質高的. 病人，探索藥物的療效和安全性，為少數. 病人的臨床試驗，一般為數十人，再根據. 該試驗結果來 ...

藥品臨床試驗之研究設計重點以及法律與倫理議題

https://www.cde.org.tw

一、藥品臨床試驗之常用定義. 藥品臨床試驗之定義常引用國際法規協合會《藥品優良臨床試驗基準》之詞. 彙說明(ICH E6 GCP Glossary)。藥品臨床試驗是指在人體進行研究中 ...

人體試驗、臨床試驗的定義與內涵 兼談細胞治療的現況與展望

https://www.tma.tw

從倫理的角度觀察，無論採用醫學研究、. 醫學人體研究、人體試驗、臨床試驗、人體研. 究、或是臨床研究等用語，其意義並無不同。 然而，在法規上，不同 ...

醫學研究部

https://www.ntuh.gov.tw

有關研究、臨床研究、臨床試驗等之名詞同FDA第21CFR 50.3(c)及56.102(C)規定。 ​受試者的定義：. ​參與由研究人員對其本人或可識別之個人資訊進行介入性 ...